Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
8618076650306

การแปรรูปแม่นยําขององค์ประกอบโครงสร้างของอุปกรณ์การแพทย์ CNC

การแปรรูปแม่นยําขององค์ประกอบโครงสร้างของอุปกรณ์การแพทย์ CNC
สถานที่กำเนิด:จีน
ชื่อแบรนด์:China-CXD
การรับรอง:ISO9001
เลขรุ่น:กำหนดเอง
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ:1 ชิ้น
ราคา:According to the drawings
Standard Packaging:Standard export packaging or custom
ระยะเวลาการจัดส่ง:3-7 days. Small batch (10-100 pcs): 7-14 days. Mass production: 14-30 days depending on quantity and complexity. Rush service available for urgent projects.
เงื่อนไขการจ่ายเงิน:L/C,D/A,D/P,T/T
ความสามารถในการจําหน่าย:10,000 ชิ้น / เดือน
รายละเอียดสินค้า
Shipping Way: อากาศ, ด่วน, ทะเล
Service: OEM/Customized/Design
Type Of Service: สั่งตัดและ OEM
Surface Finish: Anodized,Powder coating,polishing etc.
Surface Treatment: painting,Natural,Smooth
Processing Cycle: 7-14 วัน
Size Tolerance: ±0.05
Drawing Format: IGES,PDF,ขั้นตอน เอสทีพี ฯลฯ
Shape Model: ชิ้นส่วนเครื่องจักรกลซีเอ็นซี
Qc Control: ตรวจสอบ 100% ในมิติที่สำคัญ
Key Button: นูน
High Precision: +/- 0.005 มม. ความอดทน
Dimensions: ปรับแต่งได้ตามการออกแบบ
Customizable: ใช่
Atmospheric Pressure: 60 ถึง 106Kpa
คําอธิบายสินค้า
Detailed Specifications & Features

การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบกำหนดเองของเราสำหรับชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมอย่างแม่นยำสำหรับระบบบำบัดออกซิเจนทางการแพทย์ อุปกรณ์ดูแลระบบทางเดินหายใจ ระบบจ่ายก๊าซในโรงพยาบาล และการใช้งานทางการแพทย์ฉุกเฉินที่ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อ และการประกอบชิ้นส่วนที่แม่นยำหลายชิ้นเป็นสิ่งสำคัญ แต่ละชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ผลิตขึ้นบนศูนย์เครื่องจักร CNC ขั้นสูงที่มีความสามารถ 4 แกนและ 5 แกน โดยรักษาความคลาดเคลื่อนที่แม่นยำถึง +/-0.01 มม. เพื่อให้มั่นใจถึงความพอดีของส่วนประกอบที่เหมาะสม การควบคุมแรงดันที่แม่นยำ การควบคุมการไหลที่เชื่อถือได้ และคุณภาพที่สม่ำเสมอในชุดการผลิต

ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์แบบกำหนดเองนี้มีตัวเครื่องอะลูมิเนียมเคลือบอะโนไดซ์เพื่อความทนทานน้ำหนักเบา ข้อต่อทองเหลืองที่แม่นยำสำหรับการเชื่อมต่อที่ปิดสนิทที่เชื่อถือได้ ขั้วต่อสแตนเลสเพื่อความทนทานต่อการกัดกร่อน ลูกบิดปรับแบบมีลายละเอียดที่แม่นยำเพื่อการควบคุมการไหลตามหลักสรีรศาสตร์ ด้ามจับรูปตัว T สำหรับการปรับการไหลอย่างละเอียด อินเทอร์เฟซสำหรับติดตั้งมาตรวัดแรงดัน หลอดวัดการไหลแบบโปร่งใสสำหรับการบ่งชี้การไหลด้วยภาพ และพอร์ตทางออกหลายทิศทางสำหรับการเชื่อมต่อผู้ป่วยที่หลากหลาย ความสามารถในการผลิตที่แม่นยำของเราช่วยให้สามารถสร้างรูปทรงทางการแพทย์ที่ซับซ้อนได้ รวมถึงอินเทอร์เฟซแบบเกลียวที่แม่นยำ พื้นผิวที่มีลายละเอียด พื้นผิวปิดผนึก และส่วนประกอบที่ขัดเงาเหมือนกระจก ทั้งหมดผลิตจากแท่งอะลูมิเนียม ทองเหลือง และสแตนเลสที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ

การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่แม่นยำให้ข้อได้เปรียบที่ยอดเยี่ยมสำหรับการผลิตชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ ตัวเครื่องอะลูมิเนียมเคลือบอะโนไดซ์ให้ความแข็งแรงน้ำหนักเบา ทนทานต่อการกัดกร่อน ส่วนประกอบทองเหลืองที่แม่นยำช่วยให้ปิดสนิทที่เชื่อถือได้และทนทานในระยะยาว พื้นผิวขัดเงาเหมือนกระจกที่ได้ถึง Ra 0.2-0.4um บนส่วนประกอบที่ใช้งานได้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อที่สมบูรณ์ การทำความสะอาดง่าย และการต้านทานแบคทีเรีย กระบวนการผลิตที่แม่นยำของเราช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพพื้นผิวระดับทางการแพทย์บนพื้นผิวที่ใช้งานได้ทั้งหมด รวมถึงอินเทอร์เฟซปิดผนึก รากเกลียว ลวดลายที่มีลายละเอียด และพื้นผิวสำหรับติดตั้งมาตรวัดแรงดัน

ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์นี้ผลิตจากวัสดุเกรดทางการแพทย์คุณภาพสูงตามข้อกำหนดของคุณ รวมถึงตัวเครื่องอะลูมิเนียมเคลือบอะโนไดซ์ (เข้ากันได้ทางชีวภาพ น้ำหนักเบา) ข้อต่อทองเหลือง C36000 (กลึงง่าย ปิดสนิทที่เชื่อถือได้) ขั้วต่อสแตนเลส 316L (เกรดฝังเทียมทางการแพทย์ ทนทานต่อการกัดกร่อนสูง) และส่วนประกอบโพลีเมอร์ที่ออกแบบทางวิศวกรรม ทั้งหมดนี้เลือกตามข้อกำหนดด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ประสิทธิภาพเชิงกล พิกัดแรงดัน และวิธีการฆ่าเชื้อ วัสดุทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993 และมาพร้อมกับการรับรองการตรวจสอบย้อนกลับวัสดุฉบับสมบูรณ์

ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO 9001:2015 ของเราช่วยให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอในทุกรอบการผลิตตามมาตรฐาน GB/T 1804-2000 พร้อมการควบคุมความคลาดเคลื่อนที่เข้มงวด ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ที่ผลิตด้วยเครื่องจักรที่แม่นยำแต่ละชุดจะผ่านการตรวจสอบมิติที่ครอบคลุมโดยใช้เครื่องวัดพิกัด เครื่องเปรียบเทียบแบบออปติคัล และอุปกรณ์ทดสอบแรงดัน เพื่อยืนยันความแม่นยำของส่วนประกอบ การเข้ากันของเกลียว ความสมบูรณ์ของพื้นผิวปิดผนึก ความแม่นยำของลวดลายที่มีลายละเอียด และความคลาดเคลื่อนทางเรขาคณิต การทดสอบแรงดัน การทดสอบการรั่วไหล และการทดสอบการไหลตามการทำงานจะดำเนินการกับทุกชุดประกอบเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพระดับทางการแพทย์ มีรายงานการตรวจสอบฉบับสมบูรณ์ ใบรับรองวัสดุ และเอกสารความเข้ากันได้ทางชีวภาพพร้อมกับการจัดส่งทุกครั้ง

ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ที่ผลิตด้วยเครื่องจักรที่แม่นยำเหล่านี้ใช้สำหรับการใช้งานต่างๆ เช่น วาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์แบบกำหนดเองในโรงพยาบาล ระบบจ่ายออกซิเจนทางการแพทย์ฉุกเฉินแบบกำหนดเอง วาล์วควบคุมการไหลแบบกำหนดเองสำหรับการดูแลระบบทางเดินหายใจ ชุดประกอบระบบจ่ายก๊าซ ICU แบบกำหนดเอง ระบบจ่ายออกซิเจนในรถพยาบาลแบบกำหนดเอง วาล์วควบคุมออกซิเจนสำหรับการดูแลสุขภาพที่บ้านแบบกำหนดเอง วาล์วควบคุมออกซิเจนในคลินิกทันตกรรมแบบกำหนดเอง และชุดประกอบระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์ OEM แบบกำหนดเอง การออกแบบหลายส่วนประกอบ ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และพื้นผิวที่พร้อมสำหรับการฆ่าเชื้อ ทำให้ชุดประกอบเหล่านี้เหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานที่ต้องการความปลอดภัยของผู้ป่วย การควบคุมการติดเชื้อ และประสิทธิภาพการควบคุมก๊าซระดับทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้

เราสนับสนุนวงจรการพัฒนาส่วนประกอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สมบูรณ์ของคุณด้วยตัวเลือกการผลิตที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ต้นแบบจนถึงการผลิตจำนวนมาก ความสามารถในการผลิตที่แม่นยำของเราช่วยเร่งการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตรวจสอบการออกแบบด้วยต้นแบบอย่างรวดเร็วสำหรับการทดสอบความพอดี การควบคุมแรงดัน และการฆ่าเชื้อ ปรับปรุงผ่านการทดสอบชุดเล็กเพื่อการตรวจสอบประสิทธิภาพ และขยายขนาดการผลิตปริมาณมากสำหรับการผลิตทางการแพทย์เชิงพาณิชย์ ทีมวิศวกรที่มีประสบการณ์ของเราให้ข้อเสนอแนะ DFM เพื่อปรับปรุงการออกแบบชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ให้เหมาะสมสำหรับความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อ ความแม่นยำในการควบคุม และต้นทุน การจัดส่งที่รวดเร็วและคุณภาพที่สม่ำเสมอรับประกันความพึงพอใจของลูกค้า


คุณสมบัติหลัก

  • การผลิตที่แม่นยำด้วยความคลาดเคลื่อนมิติ +/-0.01 มม.
  • ตัวเครื่องอะลูมิเนียมเคลือบอะโนไดซ์ (เข้ากันได้ทางชีวภาพ น้ำหนักเบา)
  • ข้อต่อทองเหลืองที่แม่นยำสำหรับการปิดสนิทที่เชื่อถือได้
  • ขั้วต่อสแตนเลส 316L (เกรดทางการแพทย์)
  • ลูกบิดปรับแบบมีลายละเอียดที่แม่นยำเพื่อการควบคุมตามหลักสรีรศาสตร์
  • ด้ามจับรูปตัว T สำหรับการปรับการไหลอย่างละเอียด
  • อินเทอร์เฟซสำหรับติดตั้งมาตรวัดแรงดัน
  • หลอดวัดการไหลแบบโปร่งใสสำหรับการบ่งชี้ด้วยภาพ
  • พอร์ตทางออกหลายทิศทางสำหรับการเชื่อมต่อที่หลากหลาย
  • พื้นผิวที่ใช้งานได้ขัดเงาเหมือนกระจก (Ra 0.2-0.4um)
  • ชุดประกอบที่ผ่านการทดสอบแรงดันและทดสอบการรั่วไหล
  • เข้ากันได้กับหม้อนึ่งความดันและวิธีการฆ่าเชื้อ
  • เป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมทางการแพทย์
  • ความสามารถตั้งแต่ต้นแบบจนถึงการผลิตจำนวนมาก
  • ISO 9001:2015 ได้รับการรับรองตาม GB/T 1804-2000

ประโยชน์

  • ตัวเครื่องอะลูมิเนียมที่เข้ากันได้ทางชีวภาพช่วยให้ผู้ป่วยปลอดภัย
  • การออกแบบน้ำหนักเบาช่วยลดความเมื่อยล้าของผู้ปฏิบัติงาน
  • ส่วนประกอบที่แม่นยำช่วยให้ควบคุมการไหลได้อย่างแม่นยำ
  • ข้อต่อทองเหลืองให้การปิดผนึกที่เชื่อถือได้ในระยะยาว
  • พื้นผิวกระจกช่วยให้ฆ่าเชื้อและทำความสะอาดได้อย่างทั่วถึง
  • การเชื่อมต่อหลายทิศทางช่วยให้ผู้ป่วยใช้งานได้หลากหลาย
  • ผ่านการทดสอบแรงดันเพื่อความสมบูรณ์ระดับทางการแพทย์
  • การจัดส่งที่รวดเร็วช่วยเร่งการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์

การใช้งาน

  • วาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์แบบกำหนดเองในโรงพยาบาล
  • ระบบจ่ายออกซิเจนทางการแพทย์ฉุกเฉินแบบกำหนดเอง
  • วาล์วควบคุมการไหลแบบกำหนดเองสำหรับการดูแลระบบทางเดินหายใจ
  • ชุดประกอบระบบจ่ายก๊าซ ICU แบบกำหนดเอง
  • ระบบจ่ายออกซิเจนในรถพยาบาลแบบกำหนดเอง
  • วาล์วควบคุมออกซิเจนสำหรับการดูแลสุขภาพที่บ้านแบบกำหนดเอง
  • วาล์วควบคุมออกซิเจนในคลินิกทันตกรรมแบบกำหนดเอง
  • ชุดประกอบระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์ OEM แบบกำหนดเอง

ทำไมต้องเลือกเรา

  • ประสบการณ์การผลิต CNC ที่แม่นยำกว่า 15 ปีตั้งแต่ปี 2008
  • โรงงานผลิตที่ได้รับการรับรอง ISO 9001:2015
  • ศูนย์เครื่องจักร CNC ขั้นสูงแบบ 4 แกนและ 5 แกน
  • ความเชี่ยวชาญเฉพาะทางในการผลิตชุดประกอบวาล์วควบคุมทางการแพทย์
  • เป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมทางการแพทย์
  • การสร้างต้นแบบอย่างรวดเร็ว: ตัวอย่างจัดส่งใน 7-15 วัน
  • จัดส่งรวดเร็วพร้อมคุณภาพสม่ำเสมอ
  • เอกสารคุณภาพฉบับสมบูรณ์และการรับรองความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: คุณใช้วัสดุเกรดทางการแพทย์ประเภทใดสำหรับชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจน?

ตอบ: เราทำงานกับวัสดุเกรดทางการแพทย์หลากหลายประเภทสำหรับชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจน: อะลูมิเนียมเคลือบอะโนไดซ์ (ตัวเครื่องเข้ากันได้ทางชีวภาพ น้ำหนักเบา ทนทานต่อการกัดกร่อน) ทองเหลือง C36000 (ข้อต่อกลึงง่าย ปิดสนิทที่เชื่อถือได้) สแตนเลส 316L (ขั้วต่อเกรดฝังเทียมทางการแพทย์ ทนทานต่อการกัดกร่อนสูง) สแตนเลส 304 (เกรดทางการแพทย์ทั่วไป) ส่วนประกอบโพลีเมอร์ที่ออกแบบทางวิศวกรรม (ซีล ลูกบิด) และโลหะผสมที่เข้ากันได้ทางชีวภาพแบบกำหนดเอง วัสดุทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993 และมาพร้อมกับการรับรองการตรวจสอบย้อนกลับวัสดุฉบับสมบูรณ์

ถาม: ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ของคุณสามารถฆ่าเชื้อได้หรือไม่?

ตอบ: ใช่ ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ของเราได้รับการออกแบบมาสำหรับการฆ่าเชื้อซ้ำๆ พื้นผิวที่ใช้งานได้ขัดเงาเหมือนกระจกที่ได้ถึง Ra 0.2-0.4um และตัวเครื่องอะลูมิเนียมเคลือบอะโนไดซ์ช่วยให้เข้ากันได้กับวิธีการฆ่าเชื้อทั่วไป รวมถึงหม้อนึ่งความดัน (การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิ 121-134 องศาเซลเซียสสำหรับส่วนประกอบสแตนเลส) การฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (EtO) การฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี และการเช็ดด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อเกรดทางการแพทย์ เรามีรายงานการตรวจสอบการฆ่าเชื้อและใบรับรองความเข้ากันได้ของวัสดุ

ถาม: ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ของคุณสามารถรองรับพิกัดแรงดันได้เท่าใด?

ตอบ: ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ของเราได้รับการออกแบบสำหรับแรงดันถังออกซิเจนทางการแพทย์มาตรฐานสูงสุด 200 บาร์ (3000 psi) แรงดันขาเข้า โดยมีแรงดันขาออกที่ควบคุมโดยทั่วไป 2-8 บาร์ (30-115 psi) ขึ้นอยู่กับความต้องการการไหล อัตราการไหลสามารถปรับได้ตั้งแต่ 0-15 ลิตร/นาที สำหรับการบำบัดออกซิเจนอัตราการไหลต่ำ หรือสูงกว่าสำหรับการใช้งานเฉพาะทาง วาล์วควบคุมแต่ละตัวจะผ่านการทดสอบแรงดัน การทดสอบการรั่วไหล และการทดสอบการไหลตามการทำงานอย่างครอบคลุม เพื่อยืนยันประสิทธิภาพระดับทางการแพทย์ที่แรงดันที่กำหนด

ถาม: ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ของคุณรองรับมาตรฐานเกลียวประเภทใด?

ตอบ: ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ของเราสามารถรองรับมาตรฐานเกลียวทางการแพทย์ต่างๆ รวมถึง CGA 540 (ออกซิเจนทางการแพทย์ของสหรัฐอเมริกา) CGA 870 (ดัชนีพินของสหรัฐอเมริกา) BS 341 (ทางการแพทย์ของสหราชอาณาจักร) DIN 477 (ทางการแพทย์ของยุโรป) และมาตรฐานระดับภูมิภาคต่างๆ เกลียวขาออกรองรับขั้วต่อท่อทางการแพทย์มาตรฐาน รวมถึง DISS (ระบบความปลอดภัยดัชนีเส้นผ่านศูนย์กลาง) NIST (เกลียวสกรูที่ไม่สามารถสลับกันได้) และข้อต่อแบบหนามต่างๆ มีการกำหนดค่าเกลียวแบบกำหนดเองตามข้อกำหนดอุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะของคุณ

ถาม: คุณทำการทดสอบแรงดันและการรั่วไหลบนวาล์วควบคุมหรือไม่?

ตอบ: ใช่ ชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ทุกชุดจะผ่านการทดสอบแรงดัน การทดสอบการรั่วไหล และการทดสอบการไหลตามการทำงานอย่างครอบคลุม เราใช้การทดสอบแรงดันไฮโดรสแตติก การตรวจจับการรั่วไหลด้วยฮีเลียม การทดสอบการลดลงของแรงดัน และเครื่องวัดการไหลที่สอบเทียบแล้ว เพื่อยืนยันความแม่นยำในการควบคุม ประสิทธิภาพการปิดผนึก และความสม่ำเสมอของการไหล มีใบรับรองการทดสอบฉบับสมบูรณ์พร้อมกับการจัดส่งทุกครั้ง โดยบันทึกแรงดันทดสอบ อัตราการรั่วไหล ความแม่นยำของการไหล และการยืนยันประสิทธิภาพสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางการแพทย์

ถาม: คุณปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมทางการแพทย์หรือไม่?

ตอบ: ใช่ การผลิตชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ของเราเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมทางการแพทย์หลัก รวมถึง ISO 13485 (การจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์) ISO 14971 (การจัดการความเสี่ยง) ISO 10993 (ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ) ข้อกำหนดของ FDA ข้อบังคับ EU MDR และข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า เราจัดทำเอกสารฉบับสมบูรณ์ รวมถึงรายงานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ใบรับรองวัสดุ รายงานมิติ ใบรับรองการทดสอบแรงดัน การตรวจสอบการฆ่าเชื้อ และบันทึกคุณภาพฉบับสมบูรณ์ที่จำเป็นสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

ถาม: ระยะเวลารอคอยทั่วไปสำหรับชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์คือเท่าใด?

ตอบ: ตัวอย่างต้นแบบ: 10-20 วัน (การประกอบหลายส่วนประกอบต้องมีการตั้งค่าที่ครอบคลุม) ชุดเล็ก (10-100 ชิ้น): 4-6 สัปดาห์ ชุดขนาดกลาง (100-1000 ชิ้น): 6-8 สัปดาห์ การผลิตขนาดใหญ่ (1000+ ชิ้น): 8-12 สัปดาห์ การจัดส่งที่รวดเร็วและคุณภาพที่สม่ำเสมอรับประกันความพึงพอใจของลูกค้าสูง สามารถรองรับคำสั่งซื้อเร่งด่วนได้ตามคำขอสำหรับความต้องการต้นแบบเร่งด่วน

ถาม: คุณสามารถทำความคลาดเคลื่อนอะไรได้บ้างสำหรับส่วนประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์?

ตอบ: เราสามารถทำความคลาดเคลื่อนมิติได้ภายใน +/-0.01 มม. ความคลาดเคลื่อนของเกลียวตามมาตรฐานเกรดทางการแพทย์ ความกลมกลึงภายใน 0.005 มม. สำหรับส่วนประกอบที่หมุนได้ ความเรียบของพื้นผิวปิดผนึกภายใน 0.01 มม. ความหยาบของพื้นผิวภายใน Ra 0.2-0.4um บนพื้นผิวที่ใช้งานได้ และความแม่นยำของลวดลายที่มีลายละเอียดภายใน 0.02 มม. ศูนย์ CNC แบบ 5 แกนขั้นสูงของเราพร้อมเครื่องมือเกรดทางการแพทย์พิเศษสามารถรักษาความคลาดเคลื่อนทางเรขาคณิตที่เข้มงวดตามมาตรฐาน GB/T 1804-2000 และมาตรฐานการผลิตทางการแพทย์ ISO

ถาม: คุณจัดทำเอกสารความเข้ากันได้ทางชีวภาพและการฆ่าเชื้อหรือไม่?

ตอบ: ใช่ การจัดส่งชุดประกอบวาล์วควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ทุกชุดจะรวมเอกสารฉบับสมบูรณ์: ใบรับรองวัสดุ (ใบรับรองโรงสีพร้อมการตรวจสอบย้อนกลับฉบับสมบูรณ์) รายงานการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (ชุด ISO 10993) ใบรับรองการทดสอบแรงดัน รายงานการทดสอบการรั่วไหล รายงานการตรวจสอบมิติโดยใช้ข้อมูล CMM การยืนยันพื้นผิว การรับรองเกจวัดเกลียว รายงานการตรวจสอบการฆ่าเชื้อ และบันทึกคุณภาพฉบับสมบูรณ์ สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ เรายังจัดทำเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA การสนับสนุน EU MDR และใบรับรองเพิ่มเติมตามที่หน่วยงานกำกับดูแลกำหนด

Message for quick reply
สินค้าที่เกี่ยวข้อง