Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
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Lavorazione di precisione di componenti strutturali di dispositivi medici CNC

Lavorazione di precisione di componenti strutturali di dispositivi medici CNC
Luogo di origine:Cina
Marchio:China-CXD
Certificazione:ISO9001
Numero di modello:costume
Quantità di ordine minimo:1 pezzo
Prezzo:According to the drawings
Standard Packaging:Imballaggio standard per l'esportazione o personalizzato
Tempo di consegna:3-7 giorni. Piccolo lotto (10-100 pezzi): 7-14 giorni. Produzione di massa: 14-30 giorni a seconda d
Condizioni di pagamento:L/C,D/A,D/P,T/T
Capacità di approvvigionamento:10000 pezzi/mese
Dettagli del prodotto
Shipping Way: Aereo, espresso, marittimo
Service: OEM/Personalizzato/Progettazione
Type Of Service: Realizzato su misura e OEM
Surface Finish: Anodizzato, verniciatura a polvere, lucidatura ecc.
Surface Treatment: pittura, naturale, liscia
Processing Cycle: 7-14 giorni
Size Tolerance: ±0,05
Drawing Format: IGES, PDF, STEP, STP, ecc.
Shape Model: Pezzi meccanici CNC
Qc Control: Ispezione al 100% della dimensione critica
Key Button: In rilievo
High Precision: +/- tolleranza 0,005 mm
Dimensions: Personalizzabile secondo il design
Customizable:
Atmospheric Pressure: 60 a 106Kpa
Descrizione di prodotto
Detailed Specifications & Features

La nostra lavorazione di precisione dell'assemblaggio del regolatore di ossigeno per apparecchiature mediche è ingegnerizzata con precisione per sistemi di terapia con ossigeno medicale, apparecchiature per la cura respiratoria, sistemi di erogazione di gas ospedalieri e applicazioni mediche di emergenza in cui la biocompatibilità, la compatibilità con la sterilizzazione e un assemblaggio di precisione affidabile di più componenti sono fondamentali. Ogni assemblaggio di regolatore di ossigeno medicale è prodotto su centri di lavorazione CNC avanzati con capacità a 4 e 5 assi, mantenendo tolleranze strette fino a +/-0,01 mm per garantire il corretto accoppiamento dei componenti, una regolazione accurata della pressione, un controllo del flusso affidabile e una qualità costante tra i lotti di produzione.

Questo assemblaggio personalizzato di regolatore di ossigeno medicale presenta un corpo in alluminio anodizzato per una durata leggera, raccordi in ottone di precisione per connessioni di tenuta affidabili, connettori in acciaio inossidabile per resistenza alla corrosione, manopola di regolazione zigrinata di precisione per un controllo ergonomico del flusso, maniglia a T per una regolazione fine del flusso, interfaccia di montaggio del manometro, tubo del flussometro trasparente per indicazione visiva del flusso e porte di uscita multidirezionali per una connessione versatile del paziente. Le nostre capacità di lavorazione di precisione consentono geometrie complesse di grado medicale, comprese interfacce filettate di precisione, superfici di presa zigrinate, superfici di tenuta e componenti con finitura a specchio, tutti lavorati da billette solide di alluminio, ottone e acciaio inossidabile biocompatibili.

La lavorazione di precisione di apparecchiature mediche offre vantaggi eccezionali per la produzione di assemblaggi di regolatori di ossigeno medicale. Il corpo in alluminio anodizzato fornisce resistenza leggera, resistenza alla corrosione. I componenti in ottone di precisione garantiscono una tenuta affidabile e una durata a lungo termine. Le superfici lucidate a specchio che raggiungono Ra 0,2-0,4 µm sui componenti funzionali garantiscono una completa compatibilità con la sterilizzazione, una facile pulizia e resistenza batterica. Il nostro processo di lavorazione di precisione garantisce una qualità superficiale di grado medicale su tutte le superfici funzionali, comprese le interfacce di tenuta, le radici delle filettature, i motivi zigrinati e le superfici di montaggio del manometro.

Questo assemblaggio di regolatore di ossigeno medicale è prodotto con materiali di alta qualità di grado medicale secondo le vostre specifiche, tra cui corpo in alluminio anodizzato (biocompatibile, leggero), raccordi in ottone C36000 (facile da lavorare, tenuta affidabile), connettori in acciaio inossidabile 316L (grado per impianti medici, resistenza superiore alla corrosione) e componenti in polimero ingegnerizzato, tutti selezionati in base ai requisiti di biocompatibilità, prestazioni meccaniche, pressione nominale e metodo di sterilizzazione. Tutti i materiali sono conformi agli standard di biocompatibilità ISO 10993 e sono dotati di certificazione completa di tracciabilità dei materiali.

Il nostro sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001:2015 garantisce una qualità costante su ogni ciclo di produzione, seguendo lo standard GB/T 1804-2000 con un rigoroso controllo delle tolleranze. Ogni assemblaggio di regolatore di ossigeno medicale lavorato di precisione viene sottoposto a un'ispezione dimensionale completa utilizzando macchine di misura a coordinate, comparatori ottici e apparecchiature di prova di pressione per verificare l'accuratezza dell'accoppiamento dei componenti, la qualità dell'innesto delle filettature, l'integrità delle superfici di tenuta, la precisione del motivo zigrinato e le tolleranze geometriche. Test di pressione, test di tenuta e test funzionali di flusso vengono eseguiti su ogni assemblaggio per garantire prestazioni di grado medicale. Rapporti di ispezione completi, certificati dei materiali e documentazione di biocompatibilità vengono forniti con ogni spedizione.

Questi assemblaggi di regolatori di ossigeno per apparecchiature mediche lavorati di precisione servono applicazioni in regolatori personalizzati per terapia con ossigeno ospedaliero, sistemi personalizzati di erogazione di ossigeno per emergenze mediche, regolatori di flusso personalizzati per la cura respiratoria, assemblaggi personalizzati di erogazione di gas in terapia intensiva, sistemi personalizzati di erogazione di ossigeno in ambulanza, regolatori personalizzati di ossigeno per l'assistenza domiciliare, regolatori personalizzati di ossigeno per cliniche dentistiche e assemblaggi personalizzati di erogazione di gas medicale OEM. Il design multi-componente, la biocompatibilità e la finitura superficiale pronta per la sterilizzazione rendono questi assemblaggi particolarmente adatti per applicazioni che richiedono sicurezza del paziente, controllo delle infezioni e prestazioni affidabili di regolazione del gas di grado medicale.

Supportiamo il vostro ciclo completo di sviluppo di componenti per apparecchiature mediche con opzioni di produzione flessibili dalla prototipazione alla produzione di massa. Le nostre capacità di lavorazione di precisione accelerano lo sviluppo di dispositivi medici. Validate i progetti con prototipi rapidi per test di adattamento, regolazione della pressione e sterilizzazione, affinate attraverso test in piccoli lotti per la validazione delle prestazioni e scalate alla produzione ad alto volume per la produzione medica commerciale. Il nostro team di ingegneri esperti fornisce feedback DFM per ottimizzare i progetti di assemblaggio dei regolatori di ossigeno medicale per biocompatibilità, compatibilità con la sterilizzazione, accuratezza della regolazione e costi. Consegna rapida e qualità costante garantiscono la soddisfazione del cliente.


Caratteristiche principali

  • Lavorazione di precisione con tolleranza dimensionale di +/-0,01 mm
  • Corpo in alluminio anodizzato (biocompatibile, leggero)
  • Raccordi in ottone di precisione per una tenuta affidabile
  • Connettori in acciaio inossidabile 316L (grado medicale)
  • Manopola di regolazione zigrinata di precisione per un controllo ergonomico
  • Maniglia a T per una regolazione fine del flusso
  • Interfaccia di montaggio del manometro
  • Tubo del flussometro trasparente per indicazione visiva
  • Porte di uscita multidirezionali per connessione versatile
  • Superfici funzionali lucidate a specchio (Ra 0,2-0,4 µm)
  • Assemblaggi testati a pressione e a tenuta
  • Compatibile con autoclave e sterilizzazione
  • Conformità agli standard del settore medico
  • Capacità dalla prototipazione alla produzione di massa
  • Certificato ISO 9001:2015 secondo GB/T 1804-2000

Vantaggi

  • Il corpo in alluminio biocompatibile garantisce la sicurezza del paziente
  • Il design leggero riduce l'affaticamento dell'operatore
  • I componenti di precisione garantiscono un'accurata regolazione del flusso
  • I raccordi in ottone forniscono una tenuta affidabile a lungo termine
  • La finitura a specchio consente una completa sterilizzazione e pulizia
  • Le connessioni multidirezionali consentono un uso versatile del paziente
  • Testato a pressione per l'integrità di grado medicale
  • La consegna rapida accelera lo sviluppo di dispositivi medici

Applicazioni

  • Regolatori personalizzati per terapia con ossigeno ospedaliero
  • Sistemi personalizzati di erogazione di ossigeno per emergenze mediche
  • Regolatori di flusso personalizzati per la cura respiratoria
  • Assemblaggi personalizzati di erogazione di gas in terapia intensiva
  • Sistemi personalizzati di erogazione di ossigeno in ambulanza
  • Regolatori personalizzati di ossigeno per l'assistenza domiciliare
  • Regolatori personalizzati di ossigeno per cliniche dentistiche
  • Assemblaggi personalizzati di erogazione di gas medicale OEM

Perché scegliere noi

  • Oltre 15 anni di esperienza nella lavorazione di precisione CNC dal 2008
  • Stabilimento di produzione certificato ISO 9001:2015
  • Centri di lavorazione CNC avanzati a 4 e 5 assi
  • Competenza specializzata nella produzione di assemblaggi di regolatori medicali
  • Conformità agli standard del settore medico
  • Prototipazione rapida: campioni consegnati in 7-15 giorni
  • Consegna rapida con qualità costante
  • Documentazione di qualità completa e certificazione di biocompatibilità

FAQ

D: Quali materiali di grado medicale utilizzate per gli assemblaggi dei regolatori di ossigeno?

R: Lavoriamo con vari materiali di grado medicale per gli assemblaggi dei regolatori di ossigeno: alluminio anodizzato (corpo biocompatibile, leggero, resistente alla corrosione), ottone C36000 (raccordi facili da lavorare, tenuta affidabile), acciaio inossidabile 316L (connettori di grado per impianti medici, resistenza superiore alla corrosione), acciaio inossidabile 304 (grado medicale generale), componenti in polimero ingegnerizzato (guarnizioni, manopole) e leghe biocompatibili personalizzate. Tutti i materiali sono conformi agli standard di biocompatibilità ISO 10993 e sono dotati di certificazione completa di tracciabilità dei materiali.

D: I vostri assemblaggi di regolatori di ossigeno medicale possono essere sterilizzati?

R: Sì, i nostri assemblaggi di regolatori di ossigeno medicale sono progettati per la sterilizzazione ripetuta. Le superfici funzionali lucidate a specchio che raggiungono Ra 0,2-0,4 µm e il corpo in alluminio anodizzato garantiscono la compatibilità con i comuni metodi di sterilizzazione, tra cui autoclave (sterilizzazione a vapore a 121-134 °C per componenti in acciaio inossidabile), sterilizzazione a ossido di etilene (EtO), disinfezione chimica e pulizia con disinfettanti di grado medicale. Forniamo rapporti di validazione della sterilizzazione e certificati di compatibilità dei materiali.

D: Quali pressioni nominali possono gestire i vostri regolatori di ossigeno medicale?

R: I nostri assemblaggi di regolatori di ossigeno medicale sono progettati per pressioni standard delle bombole di ossigeno medicale fino a 200 bar (3000 psi) di pressione di ingresso, con pressioni di uscita regolate tipicamente da 2-8 bar (30-115 psi) a seconda dei requisiti di flusso. Le portate possono essere regolate da 0-15 L/min per la terapia con ossigeno a basso flusso o superiori per applicazioni specializzate. Ogni regolatore viene sottoposto a test di pressione completi, test di tenuta e test funzionali di flusso per verificare le prestazioni di grado medicale alle pressioni nominali.

D: Quali standard di filettatura supportano i vostri regolatori di ossigeno medicale?

R: I nostri assemblaggi di regolatori di ossigeno medicale supportano vari standard di filettatura medicale, tra cui CGA 540 (ossigeno medicale USA), CGA 870 (pin-index USA), BS 341 (medicale UK), DIN 477 (medicale europeo) e vari standard regionali. Le filettature di uscita supportano connettori per tubi medicali standard, tra cui DISS (Diameter Index Safety System), NIST (Non-Interchangeable Screw Thread) e vari raccordi a innesto. Sono disponibili configurazioni di filettatura personalizzate in base ai requisiti specifici del vostro dispositivo medico.

D: Eseguite test di pressione e di tenuta sui regolatori?

R: Sì, ogni assemblaggio di regolatore di ossigeno medicale viene sottoposto a test di pressione completi, test di tenuta e test funzionali di flusso. Utilizziamo test di pressione idrostatica, rilevamento di perdite di elio, test di decadimento della pressione e flussometri calibrati per verificare l'accuratezza della regolazione, le prestazioni di tenuta e la coerenza del flusso. Certificati di test completi vengono forniti con ogni spedizione, documentando pressioni di test, tassi di perdita, accuratezza del flusso e verifica delle prestazioni per la conformità normativa medica.

D: Siete conformi agli standard del settore medico?

R: Sì, la produzione dei nostri assemblaggi di regolatori di ossigeno medicale è conforme ai principali standard del settore medico, tra cui ISO 13485 (gestione della qualità dei dispositivi medici), ISO 14971 (gestione del rischio), ISO 10993 (biocompatibilità), requisiti FDA, normative EU MDR e requisiti specifici del cliente. Forniamo documentazione completa, inclusi rapporti di biocompatibilità, certificati dei materiali, rapporti dimensionali, certificati di test di pressione, validazione della sterilizzazione e registri di qualità completi richiesti dai produttori di dispositivi medici.

D: Qual è il tempo di consegna tipico per gli assemblaggi dei regolatori di ossigeno medicale?

R: Campioni prototipo: 10-20 giorni (l'assemblaggio multi-componente richiede una configurazione completa). Piccoli lotti (10-100 pezzi): 4-6 settimane. Lotti medi (100-1000 pezzi): 6-8 settimane. Produzione su larga scala (1000+ pezzi): 8-12 settimane. Consegna rapida e qualità costante garantiscono un'elevata soddisfazione del cliente. Ordini urgenti possono essere accettati su richiesta per esigenze urgenti di prototipi.

D: Quali tolleranze potete raggiungere sui componenti dei regolatori di ossigeno medicale?

R: Raggiungiamo tolleranze dimensionali entro +/-0,01 mm, tolleranze delle filettature entro gli standard di grado medicale, concentricità entro 0,005 mm per i componenti rotanti, planarità delle superfici di tenuta entro 0,01 mm, rugosità superficiale entro Ra 0,2-0,4 µm sulle superfici funzionali e precisione del motivo zigrinato entro 0,02 mm. I nostri centri CNC avanzati a 5 assi con utensili specializzati di grado medicale mantengono tolleranze geometriche strette seguendo gli standard di produzione medica GB/T 1804-2000 e ISO.

D: Fornite documentazione di biocompatibilità e sterilizzazione?

R: Sì, ogni spedizione di assemblaggi di regolatori di ossigeno medicale include documentazione completa: certificati dei materiali (certificati di laminazione con piena tracciabilità), rapporti di test di biocompatibilità (serie ISO 10993), certificati di test di pressione, rapporti di test di tenuta, rapporti di ispezione dimensionale utilizzando dati CMM, verifica della finitura superficiale, certificazioni di calibro filettatura, rapporti di validazione della sterilizzazione e registri di qualità completi. Per applicazioni mediche, forniamo anche documentazione di conformità FDA, supporto EU MDR e certificazioni aggiuntive richieste dalle autorità di regolamentazione.

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