Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
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Usinage de précision de composants structurels de dispositifs médicaux CNC

Usinage de précision de composants structurels de dispositifs médicaux CNC
Lieu d'origine:Chine
Nom de marque:China-CXD
Certification:ISO9001
Numéro de modèle:coutume
Quantité de commande minimale:1 pièce
Prix:According to the drawings
Standard Packaging:Emballage standard d'exportation ou personnalisé
Délai de livraison:3-7 jours. Petit lot (10-100 pièces) : 7-14 jours. Production de masse : 14-30 jours selon la quanti
Conditions de paiement:LC, D/A, D/P, T/T
Capacité à fournir:10000 pièces/mois
Détails de produit
Shipping Way: Aérien, express, maritime
Service: OEM/personnalisé/conception
Type Of Service: Sur mesure et OEM
Surface Finish: Anodisé, revêtement en poudre, polissage, etc.
Surface Treatment: peinture, Naturel, Lisse
Processing Cycle: 7-14 jours
Size Tolerance: ±0,05
Drawing Format: IGES,PDF,STEP,STP,etc
Shape Model: Pièces d'usinage CNC
Qc Control: Inspection à 100% de la dimension critique
Key Button: En relief
High Precision: +/- tolérance 0,005 mm
Dimensions: Personnalisable selon la conception
Customizable: Oui
Atmospheric Pressure: 60 à 106Kpa
Description de produit
Detailed Specifications & Features

Notre assemblage de régulateur d'oxygène d'équipement médical est conçu avec précision pour les systèmes médicaux d'oxygénothérapie, les équipements de soins respiratoires, les systèmes de distribution de gaz hospitaliers,et les applications médicales d'urgence où la biocompatibilité, la compatibilité de la stérilisation et l'assemblage de précision fiable à plusieurs composants sont essentiels.Chaque régulateur d'oxygène médical est fabriqué sur des centres d'usinage CNC avancés avec des capacités à 4 axes et 5 axes, en maintenant des tolérances aussi serrées que +/- 0,01 mm pour assurer un montage correct des composants, une régulation précise de la pression, un contrôle fiable du débit et une qualité constante dans tous les lots de production.

Ce régulateur d'oxygène médical personnalisé est équipé d'un corps en aluminium anodisé pour une durabilité légère, des raccords en laiton de précision pour des connexions d'étanchéité fiables,connecteurs en acier inoxydable pour résistance à la corrosion, bouton d'ajustement à molette de précision pour le contrôle ergonomique du débit, poignée en T pour le réglage fin du débit, interface de montage du manomètre de pression, tube de débitmètre transparent pour l'indication visuelle du débit,et ports de sortie multidirectionnels pour une connexion patient polyvalenteNos capacités d'usinage de précision permettent des géométries de qualité médicale complexes, y compris des interfaces filetées de précision, des surfaces de poignée, des surfaces d'étanchéité,et composants de finition miroir - tous usinés à partir d'aluminium solide biocompatible, en laiton et en acier inoxydable.

L'usinage de précision des équipements médicaux offre des avantages exceptionnels pour la fabrication d'assemblages de régulateurs d'oxygène médicaux.résistance à la corrosion, Les composants en laiton de précision assurent un étanchéité fiable et une durabilité à long terme.4um sur les composants fonctionnels pour assurer une compatibilité de stérilisation complèteNotre procédé d'usinage de précision assure une qualité de surface de qualité médicale sur toutes les surfaces fonctionnelles, y compris les interfaces d'étanchéité, les racines de fil,Des motifs en forme de boucles, et sur les surfaces de montage des manomètres.

Cet ensemble de régulateur d'oxygène médical est fabriqué à partir de matériaux de qualité médicale selon vos spécifications - y compris un corps en aluminium anodisé (biocompatible, léger),C36000 raccords en laiton (machinerie libre), étanchéité fiable), connecteurs en acier inoxydable 316L (de qualité implantaire médicale, résistance supérieure à la corrosion) et composants en polymère d'ingénierie - tous choisis en fonction de votre biocompatibilité,performances mécaniquesTous les matériaux sont conformes aux normes de biocompatibilité ISO 10993 et sont fournis avec une certification complète de traçabilité des matériaux.

Notre système de gestion de la qualité certifié ISO 9001:2015 garantit une qualité constante à chaque cycle de production selon la norme GB/T 1804-2000 avec un contrôle strict des tolérances.Chaque régulateur d'oxygène médical usiné de précision est soumis à une inspection dimensionnelle complète à l'aide de machines de mesure des coordonnées, des comparateurs optiques et des équipements d'essai de pression pour vérifier la précision de l'installation des composants, la qualité de l'engagement des fils, l'intégrité de la surface d'étanchéité, la précision des motifs et les tolérances géométriques.Épreuves de pression, les tests de fuite et les tests de débit fonctionnel sont effectués sur chaque assemblage pour assurer des performances de qualité médicale.la documentation relative à la biocompatibilité est fournie à chaque envoi.

Ces ensembles de régulateurs d'oxygène d'équipement médical à usinage de précision sont utilisés dans les régulateurs personnalisés de l'oxygénothérapie hospitalière, les systèmes de livraison d'oxygène personnalisés en urgence médicale,régulateurs de débit personnalisés pour les soins respiratoires, les ensembles personnalisés de distribution de gaz de l'unité de soins intensifs, les systèmes personnalisés de distribution d'oxygène des ambulances, les régulateurs personnalisés d'oxygène des soins de santé à domicile, les régulateurs personnalisés d'oxygène des cliniques dentaires,et assemblages OEM de livraison de gaz médical sur mesureLa conception multicomposante, la biocompatibilité et la finition de surface prête à la stérilisation rendent ces ensembles particulièrement adaptés aux applications nécessitant la sécurité des patients, le contrôle des infections,et des performances fiables de régulation des gaz de qualité médicale.

Nous soutenons votre cycle complet de développement de composants d'équipement médical avec des options de fabrication flexibles du prototype à la production en série.Nos capacités d'usinage de précision accélèrent le développement de dispositifs médicauxValider les conceptions avec des prototypes rapides pour les essais d'ajustement, de régulation de pression et de stérilisation, affiner par des essais en petits lots pour la validation des performances,et à l'échelle de la production en grande quantité pour la fabrication médicale commercialeNotre équipe d'ingénieurs expérimentés fournit des commentaires DFM pour optimiser les conceptions de l'assemblage du régulateur d'oxygène médical pour la biocompatibilité, la compatibilité de stérilisation, la précision de régulation et le coût.Une livraison rapide et une qualité constante assurent la satisfaction du client.


Principales caractéristiques

  • Machinerie de précision avec une tolérance dimensionnelle de +/- 0,01 mm
  • Corps en aluminium anodisé (biocompatible, léger)
  • Armatures en laiton de précision pour l'étanchéité fiable
  • Connecteurs en acier inoxydable 316L (de qualité médicale)
  • Poignée d'ajustement à molette de précision pour contrôle ergonomique
  • Manche en T pour réglage fin du débit
  • Interface de montage du manomètre
  • Tuyau de débitmètre transparent pour indication visuelle
  • Ports de sortie multi-directionnels pour une connexion polyvalente
  • Surfaces fonctionnelles polissées par miroir (Ra 0,2-0,4um)
  • Ensembles soumis à l'essai de pression et à l'essai de fuite
  • Compatible avec l'autoclave et la stérilisation
  • Conformité aux normes de l'industrie médicale
  • Des capacités de prototype à la production en série
  • Certifié selon la norme ISO 9001:2015 conformément à la norme GB/T 1804-2000

Les avantages

  • Un corps en aluminium biocompatible assure la sécurité des patients
  • La conception légère réduit la fatigue de l'opérateur
  • Les composants de précision assurent une régulation précise du débit
  • Les raccords en laiton assurent une étanchéité fiable à long terme
  • La finition miroir permet une stérilisation et un nettoyage minutieux
  • Les connexions multidirectionnelles permettent une utilisation polyvalente par le patient
  • Testé sous pression pour l'intégrité de qualité médicale
  • La livraison rapide accélère le développement de dispositifs médicaux

Applications

  • Régulateurs personnalisés pour l'oxygénothérapie hospitalière
  • Systèmes d'approvisionnement en oxygène sur mesure pour les urgences médicales
  • Régulateurs de débit sur mesure pour les soins respiratoires
  • Ensembles personnalisés pour la distribution de gaz aux unités de soins intensifs
  • Systèmes de distribution d'oxygène sur mesure pour les ambulances
  • régulateurs d'oxygène personnalisés pour la santé à domicile
  • Clinique dentaire régulateurs d'oxygène personnalisés
  • Ensembles de livraison de gaz médical OEM sur mesure

Pourquoi nous choisir?

  • Plus de 15 ans d'expérience dans l'usinage CNC de précision depuis 2008
  • L'installation de fabrication est certifiée ISO 9001:2015
  • Centres d'usinage CNC avancés à 4 et 5 axes
  • Expertise spécialisée dans la fabrication d'assemblages de régulateurs médicaux
  • Conformité aux normes de l'industrie médicale
  • Prototypage rapide: échantillons livrés dans un délai de 7 à 15 jours
  • Livraison rapide avec une qualité constante
  • Documentation complète de la qualité et certification de biocompatibilité

Questions fréquentes

Q: Quels matériaux de qualité médicale utilisez-vous pour les ensembles de régulateurs d'oxygène?

R: Nous travaillons avec divers matériaux de qualité médicale pour les ensembles de régulateurs d'oxygène: aluminium anodisé (corps biocompatible, léger, résistant à la corrosion), cuivre C36000 (coupes d'usinage libre,une étanchéité fiable), 316L en acier inoxydable (connecteurs de qualité implant médical, résistance supérieure à la corrosion), 304 en acier inoxydable (de qualité médicale générale), composants polymères techniques (sceaux, boutons),et alliages biocompatibles sur mesureTous les matériaux sont conformes aux normes de biocompatibilité ISO 10993 et sont fournis avec une certification complète de traçabilité des matériaux.

Q: Vos régulateurs d'oxygène médicaux peuvent-ils être stérilisés?

R: Oui, nos régulateurs d'oxygène médicaux sont conçus pour une stérilisation répétée.Le 4um et le corps en aluminium anodisé assurent la compatibilité avec les méthodes de stérilisation courantes, y compris l'autoclave (stérilisation à la vapeur à 121-134 degrés C pour les composants en acier inoxydable)Nous fournissons des rapports de validation de stérilisation et des certificats de compatibilité des matériaux.

Q: Quelles pressions vos régulateurs d'oxygène médicaux peuvent-ils supporter?

R: Nos ensembles de régulateurs d'oxygène médical sont conçus pour des pressions standard dans les bouteilles d'oxygène médical jusqu'à 200 bar (3000 psi),avec des pressions de sortie réglées typiquement de 2 à 8 bar (30 à 115 psi) selon les exigences de débitLes débits peuvent être réglés de 0 à 15 L/min pour l'oxygénothérapie à faible débit ou plus pour des applications spécialisées.et des essais de débit fonctionnel pour vérifier les performances de qualité médicale à des pressions nominales.

Q: Quelles normes de fil sont prises en charge par vos régulateurs d'oxygène médicaux?

R: Nos ensembles de régulateurs d'oxygène médical sont conformes à diverses normes de fil médical, notamment CGA 540 (oxygène médical américain), CGA 870 (indice de broche américain), BS 341 (médical britannique), DIN 477 (médical européen),et diverses normes régionalesLes fils de sortie peuvent accueillir des connecteurs de tubes médicaux standard, y compris le DISS (système de sécurité de l'indice de diamètre), le NIST (fil de vis non interchangeable) et divers raccords à barbe.Des configurations de filetage personnalisées sont disponibles selon vos besoins spécifiques en matière de dispositifs médicaux.

Q: Effectuez-vous des tests de pression et de fuite sur les régulateurs?

R: Oui, chaque régulateur d'oxygène médical est soumis à des tests de pression complets, à des tests de fuite et à des tests de débit fonctionnel.essais de décomposition sous pression, et des débitmètres calibrés pour vérifier l'exactitude de la régulation, les performances étanches et la cohérence du débit.taux de fuite, la précision du débit et la vérification des performances pour la conformité aux réglementations médicales.

Q: Respectez-vous les normes de l'industrie médicale?

R: Oui, notre assemblage de régulateur d'oxygène médical est conforme aux principales normes de l'industrie médicale, notamment ISO 13485 (gestion de la qualité des dispositifs médicaux), ISO 14971 (gestion des risques),La norme ISO 10993 (biocompatibilité) est modifiée.Nous fournissons une documentation complète comprenant des rapports de biocompatibilité, des certificats de matériaux, des rapports dimensionnels,certificats d'essai sous pression, la validation de la stérilisation et les dossiers de qualité complets requis par les fabricants de dispositifs médicaux.

Q: Quel est le délai d'exécution typique pour les ensembles de régulateurs d'oxygène médicaux?

R: échantillons de prototype: 10-20 jours (assemblage multi-composants nécessite une configuration complète). petit lot (10-100 pièces): 4-6 semaines. lot moyen (100-1000 pièces): 6-8 semaines. grande production (1000+ pièces):8 à 12 semainesLa livraison rapide et la qualité constante assurent une satisfaction élevée des clients.

Q: Quelles tolérances pouvez-vous atteindre sur les composants de régulateur d'oxygène médical?

R: Nous atteignons des tolérances dimensionnelles de +/- 0,01 mm, des tolérances de filetage dans les normes médicales, une concentricité de 0,005 mm pour les composants rotatifs, une planéité de la surface d'étanchéité de 0,01 mm,rugosité de surface à l'intérieur de Ra 0.2-0.4um sur les surfaces fonctionnelles, et une précision de motifs resserrés de 0,02 mm.Nos centres CNC à 5 axes avancés avec des outils spécialisés de qualité médicale maintiennent des tolérances géométriques strictes selon les normes de fabrication médicale GB/T 1804-2000 et ISO.

Q: Fournissez-vous une documentation sur la biocompatibilité et la stérilisation?

R: Oui, chaque expédition d'un ensemble de régulateurs d'oxygène médical comprend une documentation complète: certificats de matériaux (certificats d'usine avec traçabilité complète),Rapports d'essais de biocompatibilité (série ISO 10993), certificats d'essais sous pression, rapports d'essais de fuite, rapports d'inspection dimensionnelle à l'aide de données CMM, vérification de finition de surface, certifications de gabarit de fil, rapports de validation de stérilisation,et des dossiers de qualité completsPour les applications médicales, nous fournissons également la documentation de conformité de la FDA, le soutien de l'UE MDR et des certifications supplémentaires selon les exigences des autorités réglementaires.

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