Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
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CNC医療機器構造部品の精密加工

CNC医療機器構造部品の精密加工
原産地:中国
ブランド名:China-CXD
認証:ISO9001
モデル番号:カスタム
最小注文数量:1個
価格:According to the drawings
Standard Packaging:標準輸出梱包またはカスタム
配達時間:3~7日。小ロット (10 ~ 100 個): 7 ~ 14 日。大量生産: 量と複雑さに応じて 14 ~ 30 日。緊急のプロジェクトに対応できるラッシュサービス。
支払条件:L/C、D/A、D/P、T/T
供給能力:10000個/月
製品詳細
Quantity: 大量生産のプロトタイプ
Material: ステンレス / チタン / アルミニウム
Key Button: エンボス加工
Operating Rh: 30から90%
Machining Accuracy: 0.005mm
Size: カスタムサイズ
Processing Cycle: 7~14日
Sterilization Method: オートクレーブ
Size Tolerance: ±0.05
Wheelbase: 450
Plastic Material: PP|PC|PS|PE|PVC|PMMA
Tolerance: ±0.01mm
Qualitycontrol: 全数検査・トレーサビリティ
Samples: 実行可能
High Precision: +/- 0.005mm許容範囲
製品の説明
Detailed Specifications & Features

当社の医療機器ステンレス鋼ポンプヘッドの精密機械加工は、生体適合性、滅菌適合性、信頼性の高い精密ポンプ性能が重要となる医療用流体送出ポンプ、輸液システムポンプコンポーネント、診断機器ポンプアセンブリ、および医療機器流体ハンドリングシステム向けに精密に設計されています。各医療用ステンレス鋼ポンプ ヘッドは、4 軸および 5 軸機能を備えた高度な CNC マシニング センターで製造されており、+/-0.01 mm という厳しい公差を維持して、適切なスパイラル フロー チャネルの精度、信頼性の高いポンプ アセンブリの取り付け、生産バッチ全体にわたる一貫した品質を保証します。

このカスタム医療用ステンレス鋼ポンプ ヘッドは、効率的な流体移動のための精密スパイラル フロー チャネル、ポンプ アセンブリを確実に固定するための複数の正確に位置決めされたボルト穴を備えた円形取り付けフランジ、流体封じ込めのための深い円形ポンプ チャンバー、ローターの位置合わせのための精密な中心シャフト ボア、コンポーネント統合のための複数の小さな取り付け穴、および滅菌適合性のための全体の鏡面研磨表面を備えています。スパイラル流路設計により、効率的な流体移動、スムーズな流れパターン、および信頼性の高いポンプ性能が可能になります。当社の精密機械加工能力により、精密スパイラル流路、深いポンプチャンバー、シール面、鏡面仕上げ面などの複雑な医療グレードの形状が可能になり、これらはすべて固体の生体適合性ステンレス鋼ビレットから機械加工されています。

医療機器の精密機械加工は、ステンレス鋼製の医療用ポンプ ヘッドの製造に優れた利点をもたらします。スパイラル流路設計は流体力学を最適化し、効率的なポンプ動作を実現し、キャビテーションのリスクを軽減し、スムーズな流体の流れを確保します。すべてのコンポーネント全体にわたって Ra 0.2 ~ 0.4um に達する鏡面研磨された表面により、徹底した滅菌適合性、容易な洗浄性、および耐細菌性が保証されます。当社の精密機械加工プロセスにより、スパイラル流路、ポンプ チャンバー壁、シール面、取り付けフランジ面など、すべての機能面で医療グレードの表面品質が保証されます。各ポンプヘッドは個別に検査を受け、寸法精度が確認されます。

この医療用ステンレス鋼ポンプヘッドは、316L ステンレス鋼 (医療インプラントグレード、優れた耐食性)、304 ステンレス鋼 (一般医療グレード)、17-4PH ステンレス鋼 (要求の厳しい用途向けの高強度)、チタン Ti-6Al-4V ELI (医療インプラントグレード、軽量)、6061-T6 アルミニウム (軽量、陽極酸化可能)、カスタム生体適合性合金など、お客様の仕様に合わせた高品質の医療グレードの材料で製造されています。生体適合性、機械的性能、流量要件、滅菌方法要件に基づいて決定します。

当社の ISO 9001:2015 認定品質管理システムは、厳格な公差管理を備えた GB/T 1804-2000 規格に従って、あらゆる生産工程にわたって一貫した品質を保証します。精密に機械加工された各医療用ステンレス鋼ポンプヘッドは、三次元測定機、光学コンパレーター、流量試験装置を使用して包括的な寸法検査を受け、スパイラル流路の精度、ポンプチャンバーの寸法、取り付けフランジの平面度、シール面の完全性、表面仕上げの品質、幾何公差を検証します。機能流量テストはバッチサンプルに対して実行され、医療グレードのポンプの性能を検証します。すべての出荷には、完全な検査報告書、材料証明書、生体適合性文書が提供されます。

これらの医療機器ステンレス鋼ポンプ ヘッドの精密機械加工は、医療用流体送達のカスタム ポンプ ヘッド、輸液システムのカスタム ポンプ コンポーネント、診断機器のカスタム ポンプ アセンブリ、患者監視のカスタム ポンプ コンポーネント、麻酔薬送達のカスタム ポンプ ヘッド、歯科用機器のカスタム ポンプ コンポーネント、実験器具のカスタム ポンプ アセンブリ、およびカスタム OEM 医療機器の流体処理コンポーネントにわたるアプリケーションに役立ちます。これらのコンポーネントは、スパイラル流路設計、生体適合性、滅菌対応表面仕上げにより、患者の安全性、感染制御、信頼性の高い医療グレードの流体ポンプ性能を必要とする用途に特に適しています。

当社は、プロトタイプから量産までの柔軟な製造オプションにより、医療機器コンポーネントの開発サイクル全体をサポートします。当社の精密機械加工能力は、医療機器の開発を加速します。フィット、フローテスト、滅菌テストのための迅速なプロトタイプによる設計の検証、性能検証のための小バッチテストによる改良、商業医療製造のための大量生産への拡張を行います。当社の経験豊富なエンジニアリング チームは、DFM フィードバックを提供して、生体適合性、滅菌適合性、流量性能、コストを考慮して医療用ステンレス鋼ポンプ ヘッドの設計を最適化します。短納期と安定した品質で顧客満足を保証します。


主な特長
  • 寸法公差±0.01mmの精密加工
  • 医療グレードの 316L ステンレス鋼 (生体適合性)
  • 効率的な流体移動のための精密スパイラル流路
  • 複数のボルト穴を備えた円形取り付けフランジ
  • 流体封じ込め用の深円形ポンプチャンバー
  • ローターの位置合わせのための高精度の中心シャフト穴
  • コンポーネントを統合するための複数の小さな取り付け穴
  • 鏡面研磨仕上げ(Ra0.2~0.4um)
  • 大量バッチ生産能力
  • ポンプヘッドごとの個別検査
  • バッチサンプルの機能フローテスト
  • オートクレーブと滅菌に対応
  • 医療業界標準への準拠
  • 試作から量産まで対応可能
  • GB/T 1804-2000に準拠してISO 9001:2015認証を取得

利点
  • 生体適合性のある 316L ステンレス鋼が患者の安全を確保
  • スパイラル流路が流体力学を最適化
  • 鏡面仕上げで徹底した除菌・洗浄が可能
  • 深いポンプチャンバーにより効率的な液体封じ込めが保証されます
  • 取り付けフランジによりポンプを確実に組み立てることが可能
  • 精密なシャフト穴によりローターの正確な位置合わせが保証されます
  • 本番稼働全体にわたってバッチの一貫性が維持される
  • 短納期で医療機器開発を加速

アプリケーション
  • 薬液送達カスタムポンプヘッド
  • 輸液システムのカスタムポンプコンポーネント
  • 診断機器のカスタムポンプアセンブリ
  • 患者モニタリングのカスタムポンプコンポーネント
  • 麻酔送達カスタムポンプヘッド
  • 歯科用機器のカスタムポンプコンポーネント
  • 実験器具のカスタムポンプアセンブリ
  • カスタム OEM 医療機器流体処理コンポーネント

私たちを選ぶ理由
  • 2008 年以来 15 年以上の精密 CNC 加工の経験
  • ISO 9001:2015 認定製造施設
  • 先進的な 4 軸および 5 軸 CNC マシニング センター
  • 医療用ポンプヘッド製造の専門知識
  • 医療業界標準への準拠
  • ラピッドプロトタイピング: サンプルは 5 ~ 10 日で納品されます
  • 安定した品質で短納期で納品
  • 完全な品質文書と生体適合性認証

よくある質問
Q: ステンレス鋼ポンプヘッドにはどのような医療グレードの材料が使用されていますか?
A: 弊社では、316L ステンレス鋼 (医療用インプラント グレード、優れた耐食性)、304 ステンレス鋼 (一般医療グレード)、17-4PH ステンレス鋼 (要求の厳しい用途向けの高強度)、チタン Ti-6Al-4V ELI (医療用インプラント グレード、軽量)、6061-T6 アルミニウム (軽量、陽極酸化可能)、およびカスタムの生体適合性合金など、さまざまな医療グレードの材料を取り扱っています。すべての材料は ISO 10993 生体適合性規格に準拠しており、完全な材料トレーサビリティ認証が付いています。
Q: 医療用ステンレススチール製ポンプヘッドは滅菌できますか?
A: はい、当社の医療用ステンレススチール製ポンプヘッドは繰り返し滅菌できるように設計されています。すべてのコンポーネント全体で Ra 0.2 ~ 0.4 um に達する鏡面研磨された表面は、オートクレーブ (121 ~ 134 ℃の蒸気滅菌)、ガンマ線照射、エチレンオキシド (EtO) ガス滅菌、化学消毒などの一般的な滅菌方法との互換性を保証します。当社は滅菌検証レポートと材料適合性証明書を提供します。
Q: どのような医療用ポンプヘッドのサイズを製造できますか?
A: 当社では、直径30mmの小型ポンプヘッドから直径200mmの大型ポンプヘッドまで、さまざまなサイズの精密機械加工医療機器ステンレスポンプヘッドを製造しています。当社の CNC 機能は、カスタムのスパイラル フロー チャネル形状、取り付け穴のパターン、中心シャフトのボア仕様、特定の医療機器要件に基づいたさまざまな標準またはカスタム構成により、5 mm ~ 80 mm のポンプ チャンバーの深さに対応します。
Q: スパイラル流路の精度をどのようにして確保しますか?
A: 精密スパイラル フロー チャネルは、連続パス制御を備えた特殊な 5 軸 CNC フライス加工を使用して機械加工されており、正確なスパイラル ジオメトリ、滑らかなチャネル壁、正確な表面仕上げを実現します。各ポンプヘッドは光学コンパレータ測定と CMM 検査を受けて、スパイラルプロファイルの精度を検証します。スパイラル流路は、効率的な流体移動と信頼性の高い医療グレードのポンプ性能にとって重要です。
Q: 医療用ポンプヘッドにはどのような表面仕上げが可能ですか?
A: 当社では、鏡面研磨 (Ra 0.2 ~ 0.4um、滅菌と流動効率に最適)、不動態化表面 (ASTM A967 に準拠したステンレス鋼用)、電解研磨 (超滑らかな医療用表面用)、カスタム表面処理など、医療用途に適したさまざまな表面仕上げを提供しています。優れた滅菌適合性、耐細菌性、最適な流量特性により、医療用ステンレス製ポンプヘッドでは鏡面研磨仕上げが標準となっています。
Q: 医療用ポンプヘッドの機能流量テストは実施していますか?
A: はい、当社の医療用ステンレス鋼ポンプ ヘッドのバッチ サンプルは、校正済みの流量計と圧力計を使用して包括的な機能流量テストを受けています。定格仕様での流量、圧力性能、気密性、ポンプ効率を検証します。完全な検査証明書が出荷時に提供され、医療規制への準拠と品質保証のための検査結果が文書化されます。
Q: 医療用ポンプヘッドの一般的なリードタイムはどれくらいですか?
A: 試作サンプル: 7 ~ 15 日 (スパイラル流路の加工には特殊なセットアップが必要です)。小ロット (10 ~ 100 個): 3 ~ 4 週間。中バッチ (100 ~ 1000 個): 4 ~ 6 週間。大量生産 (1000 個以上): 6 ~ 10 週間。短納期と安定した品質により、高い顧客満足度を実現します。緊急の試作品が必要な場合は、ご要望に応じて急ぎの注文にも対応できます。
Q: 医療用ポンプヘッドではどのような公差を達成できますか?
A:寸法公差±0.01mm以内、スパイラル流路形状精度±0.02mm以内、取付フランジ平面度0.01mm以内、中心軸穴公差±0.01mm以内、同心度0.005mm以内、機能面の表面粗さRa0.2~0.4um以内、全長公差±0.05mm以内を実現しております。特殊な医療グレードのツールを備えた当社の高度な 5 軸 CNC センターは、GB/T 1804-2000 および ISO 医療製造基準に従って厳しい幾何公差を維持します。
Q: 生体適合性と滅菌に関する文書は提供されますか?
A: はい、すべての医療用ステンレス鋼ポンプ ヘッドの出荷には、材料証明書 (完全なトレーサビリティを備えた工場証明書)、生体適合性試験レポート (ISO 10993 シリーズ)、滅菌検証レポート、CMM データを使用した寸法検査レポート、表面仕上げ検証、機能フロー テスト証明書、バッチ検査証明書、および完全な品質記録などの完全な文書が含まれています。医療用途については、規制当局の要求に応じて、FDA 準拠文書、EU MDR サポート、および追加の認証も提供します。
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