Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
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医療機器の部品の精密加工

医療機器の部品の精密加工
原産地:中国
ブランド名:China-CXD
認証:ISO9001
モデル番号:カスタム
最小注文数量:1個
価格:According to the drawings
Standard Packaging:標準輸出梱包またはカスタム
配達時間:3~7日。小ロット (10 ~ 100 個): 7 ~ 14 日。大量生産: 量と複雑さに応じて 14 ~ 30 日。緊急のプロジェクトに対応できるラッシュサービス。
支払条件:L/C、D/A、D/P、T/T
供給能力:10000個/月
製品詳細
Servicetype: CNC加工
Flatness: 0,005mm
Machining Accuracy: 0.005mm
Key Button: エンボス加工
Roughness: Ra 0.8a
Method: CNC加工
Machining Equipment: CNC加工
Centre Plate: PCBの液浸の金
Size Tolerance: ±0.05
Process: 機械加工 機械加工
Sterilizationmethod: オートクレーブ対応
Functionality: 多機能
Application: 医療機器
Cooling Mode: 空気か石油か
Leadtime: 2~4週間
製品の説明
Detailed Specifications & Features

当社の医療機器用ステンレス鋼スリーブブッシングの精密加工は、医療機器の精密モーションシステム、外科用器具シャフトサポート、診断機器ガイド機構、および生体適合性、滅菌適合性、信頼性の高いマルチ仕様バッチ生産が重要な医療器具アセンブリ向けに精密設計されています。各医療用ステンレス鋼スリーブブッシングは、4軸および5軸機能を備えた先進的なCNC加工センターで製造され、公差は±0.01mmと厳密に管理され、適切なシャフト嵌合、スムーズな動き、および生産バッチ全体での一貫した品質を保証します。

このカスタム医療用ステンレス鋼スリーブブッシングは、シャフトまたはガイドレールのサポート用の精密内部ボア、コンポーネント保持用の円周溝付きマルチセグメント円筒設計、回転アライメント用の横方向ピン穴、および滅菌適合性のための全体的な精密ミラー研磨面を備えています。当社の精密加工能力により、精密内部ボア、マルチセクション構成、カスタム溝仕様、ミラー仕上げ面など、複雑な医療グレードの形状を実現できます。これらはすべて、固体生体適合性ステンレス鋼ビレットから機械加工されています。

医療機器の精密加工は、ステンレス鋼医療用スリーブブッシング製造に優れた利点をもたらします。すべてのコンポーネントにわたるRa 0.2-0.4umのミラー研磨面は、徹底した滅菌適合性、容易な洗浄、および細菌抵抗性を保証します。当社の精密加工プロセスは、シャフトサポート用の内部ボア、ハウジングアセンブリ用の外部機能、およびアライメント用の精密ピン穴を含むすべての機能面に医療グレードの表面品質を保証します。これらはすべて、医療グレードの信頼性にとって重要です。

この医療用ステンレス鋼スリーブブッシングは、お客様の仕様に従って高品質の医療グレード材料から製造されます。これには、316Lステンレス鋼(医療用インプラントグレード、優れた耐食性)、304ステンレス鋼(一般的な医療グレード)、17-4PHステンレス鋼(要求の厳しい用途向けの高強度)、チタンTi-6Al-4V ELI(医療用インプラントグレード、軽量)、およびカスタム生体適合性合金が含まれます。これらは、お客様の生体適合性、機械的性能、および滅菌方法の要件に基づいて選択されます。

当社のISO 9001:2015認証品質管理システムは、GB/T 1804-2000規格に厳密な公差管理を伴って従い、すべての生産ロットで一貫した品質を保証します。各精密加工医療用ステンレス鋼スリーブブッシングは、座標測定機、光学比較器、およびエアゲージを使用した包括的な寸法検査を受け、内部ボア精度、マルチセグメントアライメント、ピン穴位置、表面仕上げ品質、および幾何公差を検証します。完全な検査レポート、材料証明書、および生体適合性文書は、すべての出荷時に提供されます。

これらの医療機器用ステンレス鋼スリーブブッシングの精密加工は、医療機器の精密ガイドブッシング、外科用器具シャフトサポート、診断機器ガイド機構、医療ポンプシャフトスリーブ、患者モニタリングコンポーネントブッシング、麻酔供給機器スリーブ、歯科機器シャフトブッシング、実験装置ガイドスリーブ、およびカスタムOEM医療機器ステンレス鋼ハードウェアなど、幅広い用途に使用されます。生体適合性、滅菌準備完了の表面仕上げ、および精密内部ボアは、これらのコンポーネントを患者の安全性、感染管理、および信頼性の高い精密モーションサポートを必要とする用途に特に適しています。

当社は、プロトタイプから大量生産までの柔軟な製造オプションにより、お客様の医療機器コンポーネント開発サイクル全体をサポートします。当社の精密加工能力は、医療機器開発を加速します。適合性、モーション、および滅菌テスト用の迅速なプロトタイプで設計を検証し、パフォーマンス検証用の小ロットテストで改良し、商業医療製造用の高ボリューム生産にスケールアップします。経験豊富なエンジニアリングチームは、生体適合性、滅菌適合性、モーションパフォーマンス、およびコストを最適化するために、DFMフィードバックを提供します。迅速な納期と一貫した品質により、顧客満足度を保証します。


主な特徴
  • ±0.01mmの寸法公差による精密加工
  • 医療グレード316Lステンレス鋼(生体適合性)
  • 円周溝付きマルチセグメント設計
  • シャフト/ガイドサポート用の精密内部ボア
  • 回転アライメント用の横方向ピン穴
  • ミラー研磨面(Ra 0.2-0.4um)
  • さまざまな用途に対応する複数の仕様オプション
  • 全体的な細菌抵抗性表面仕上げ
  • オートクレーブおよび滅菌対応
  • 医療業界標準への準拠
  • プロトタイプから大量生産までの能力
  • ISO 9001:2015認証(GB/T 1804-2000準拠)

利点
  • 生体適合性316Lステンレス鋼が患者の安全を確保
  • ミラー仕上げにより徹底した滅菌と洗浄が可能
  • 精密内部ボアによりスムーズなシャフト動作を保証
  • マルチセグメント設計によりさまざまなアセンブリに対応
  • ピン穴により正確な回転アライメントを提供
  • 細菌抵抗性表面が汚染を防ぐ
  • 複数の仕様が多様な医療用途に対応
  • 迅速な納期が医療機器開発を加速

用途
  • 医療機器精密カスタムガイドブッシング
  • 外科用器具カスタムシャフトサポート
  • 診断機器カスタムガイド機構
  • 医療ポンプカスタムシャフトスリーブ
  • 患者モニタリングカスタムコンポーネントブッシング
  • 麻酔供給カスタム機器スリーブ
  • 歯科機器カスタムシャフトブッシング
  • カスタムOEM医療機器ステンレス鋼ハードウェア

当社を選ぶ理由
  • 2008年以来15年以上の精密CNC加工経験
  • ISO 9001:2015認証製造施設
  • 先進的な4軸および5軸CNC加工センター
  • 医療用スリーブブッシング製造における専門知識
  • 医療業界標準への準拠
  • 迅速なプロトタイピング:サンプルは5〜10日で納品
  • 一貫した品質による迅速な納期
  • 完全な品質文書および生体適合性認証

よくある質問
Q: ステンレス鋼スリーブブッシングにはどのような医療グレード材料を使用していますか?

A: 316Lステンレス鋼(医療用インプラントグレード、優れた耐食性)、304ステンレス鋼(一般的な医療グレード)、17-4PHステンレス鋼(要求の厳しい用途向けの高強度)、チタンTi-6Al-4V ELI(医療用インプラントグレード、軽量)、およびカスタム生体適合性合金など、さまざまな医療グレード材料を取り扱っています。すべての材料はISO 10993生体適合性基準に準拠しており、完全な材料トレーサビリティ証明書が付属しています。

Q: 当社の医療用ステンレス鋼スリーブブッシングは滅菌できますか?

A: はい、当社の医療用ステンレス鋼スリーブブッシングは繰り返し滅菌できるように設計されています。すべてのコンポーネントにわたるRa 0.2-0.4umのミラー研磨面は、オートクレーブ(121〜134℃の蒸気滅菌)、ガンマ線照射、エチレンオキシド(EtO)ガス滅菌、および化学消毒を含む一般的な滅菌方法との適合性を保証します。滅菌バリデーションレポートおよび材料適合性証明書を提供します。

Q: どのようなサイズの医療用ステンレス鋼スリーブブッシングを製造できますか?

A: 当社は、コンパクトな内径5mmから大型の内径100mmまで、複数の仕様で精密加工された医療機器用ステンレス鋼スリーブブッシングを製造しています。当社のCNC能力は、長さ10mmから200mmに対応し、マルチセグメント構成、カスタム溝仕様、横方向ピン穴パターン、およびお客様の特定の医療機器要件に基づいたさまざまな標準またはカスタム仕様に対応できます。

Q: 医療用スリーブブッシングの精密内部ボアをどのように確保していますか?

A: 精密内部ボアは、CNCセンターで特殊なボーリングおよびホーニングツールを使用して機械加工され、内部直径公差±0.01mm、表面粗さRa 0.2-0.4um、円筒度0.005mm以内を実現します。内部ボアは、スムーズなシャフトサポート、低摩擦動作、および精密な嵌合を必要とする医療用途にとって重要です。各ボアはCMMおよびエアゲージ検査を受けます。

Q: 医療用スリーブブッシングにはどのような表面仕上げがありますか?

A: 医療用途に適したさまざまな表面仕上げを提供しています。ミラー研磨(Ra 0.2-0.4um、滅菌に最適)、不動態化表面(ステンレス鋼用、ASTM A967準拠)、電解研磨(超滑らかな医療用表面用)、およびカスタム表面処理が含まれます。ミラー研磨仕上げは、その優れた滅菌適合性と細菌抵抗性のため、医療用ステンレス鋼スリーブブッシングの標準です。

Q: 医療業界標準に準拠していますか?

A: はい、当社の医療用ステンレス鋼スリーブブッシング製造は、ISO 13485(医療機器品質管理)、ISO 10993(生体適合性)、FDA要件、EU MDR規制、および顧客固有の要件を含む主要な医療業界標準に準拠しています。生体適合性レポート、材料証明書、寸法レポート、滅菌バリデーション、および医療機器メーカーが必要とする完全な品質記録を含む完全な文書を提供します。

Q: 医療用スリーブブッシングの一般的なリードタイムはどのくらいですか?

A: プロトタイプサンプル:5〜10日。小ロット(10〜100個):2〜3週間。中ロット(100〜1000個):3〜5週間。大量生産(1000個以上):5〜8週間。迅速な納期と一貫した品質により、高い顧客満足度を保証します。緊急のプロトタイプニーズには、リクエストに応じてラッシュオーダーに対応できます。厳格なプロセス管理により、生産ロット全体でバッチの一貫性が維持されます。

Q: 医療用スリーブブッシングでどのような公差を実現できますか?

A: 医療グレード表面で±0.01mmの寸法公差、±0.01mmの内部ボア公差、0.01mmの同心度、Ra 0.2-0.4umの表面粗さ、0.02mmのピン穴位置精度、0.02mmの溝位置精度を実現します。特殊な医療グレード工具を備えた当社の先進的な5軸CNCセンターは、GB/T 1804-2000およびISO医療製造標準に従って、厳密な幾何公差を維持します。

Q: 生体適合性および滅菌に関する文書を提供していますか?

A: はい、すべての医療用ステンレス鋼スリーブブッシングの出荷には、完全な文書が含まれています。材料証明書(完全なトレーサビリティを備えたミル証明書)、生体適合性試験レポート(ISO 10993シリーズ)、滅菌バリデーションレポート、寸法検査レポート、表面仕上げ検証、および完全な品質記録です。医療用途向けに、FDA準拠文書、EU MDRサポート、および規制当局によって要求される追加の認証も提供します。

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