Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
8618076650306

Прецизионная обработка деталей медицинского оборудования

Прецизионная обработка деталей медицинского оборудования
Место происхождения:Китай
Наименование марки:China-CXD
Сертификация:ISO9001
Номер модели:обычай
Минимальное количество заказа:1 шт.
Цена:According to the drawings
Standard Packaging:Standard export packaging or custom
Время доставки:3-7 days. Small batch (10-100 pcs): 7-14 days. Mass production: 14-30 days depending on quantity and complexity. Rush service available for urgent projects.
Условия оплаты:Л/К, Д/А, Д/П, Т/Т
Способность к поставкам:10000 шт/месяц
Детали продукта
Servicetype: обработка с ЧПУ
Flatness: 0,005mm
Machining Accuracy: 0,005 мм
Key Button: Рельефный
Roughness: Ra 0,8a
Method: обработка с ЧПУ
Machining Equipment: обработка с ЧПУ
Centre Plate: Золото погружения PCB
Size Tolerance: ±0,05
Process: Фрезерная и свинцовая станки
Sterilizationmethod: Совместимость с автоклавом
Functionality: Многофункциональный
Application: медицинские изделия
Cooling Mode: Воздух или нефть
Leadtime: 2-4 недели
Характер продукции
Detailed Specifications & Features

Наша прецизионная обработка втулок из нержавеющей стали для медицинского оборудования точно спроектирована для прецизионных систем движения медицинских устройств, опор валов хирургических инструментов, направляющих механизмов диагностического оборудования и узлов медицинских инструментов, где критически важны биосовместимость, совместимость со стерилизацией и надежное пакетное производство по нескольким спецификациям. Каждая медицинская втулка из нержавеющей стали изготавливается на современных обрабатывающих центрах с ЧПУ с 4-осевыми и 5-осевыми возможностями, с соблюдением допусков до +/-0,01 мм для обеспечения правильной посадки вала, плавного движения и стабильного качества в производственных партиях.

Эта заказная медицинская втулка из нержавеющей стали оснащена прецизионными внутренними отверстиями для поддержки вала или направляющей рейки, многосегментными цилиндрическими конструкциями с кольцевыми канавками для удержания компонентов, поперечными отверстиями для штифтов для угловой ориентации и прецизионными зеркально отполированными поверхностями по всей площади для совместимости со стерилизацией. Наши возможности прецизионной обработки позволяют создавать сложные медицинские геометрии, включая прецизионные внутренние отверстия, многосекционные конфигурации, заказные спецификации канавок и зеркально полированные поверхности — все это обрабатывается из цельных биосовместимых заготовок из нержавеющей стали.

Прецизионная обработка медицинского оборудования обеспечивает исключительные преимущества при производстве медицинских втулок из нержавеющей стали. Зеркально отполированные поверхности, достигающие Ra 0,2-0,4 мкм по всем компонентам, обеспечивают полную совместимость со стерилизацией, легкую очистку и устойчивость к бактериям. Наш процесс прецизионной обработки обеспечивает медицинское качество поверхности на всех функциональных поверхностях, включая внутренние отверстия для поддержки вала, внешние элементы для сборки корпуса и прецизионные отверстия для штифтов для выравнивания — все это критически важно для надежности медицинского класса.

Эта медицинская втулка из нержавеющей стали изготавливается из высококачественных медицинских материалов в соответствии с вашими спецификациями, включая нержавеющую сталь 316L (медицинский имплантат, превосходная коррозионная стойкость), нержавеющую сталь 304 (общий медицинский класс), нержавеющую сталь 17-4PH (высокая прочность для требовательных применений), титан Ti-6Al-4V ELI (медицинский имплантат, легкий) и заказные биосовместимые сплавы — выбранные на основе ваших требований к биосовместимости, механическим характеристикам и методу стерилизации.

Наша сертифицированная по ISO 9001:2015 система менеджмента качества обеспечивает стабильное качество каждой производственной партии в соответствии со стандартом GB/T 1804-2000 со строгим контролем допусков. Каждая прецизионно обработанная медицинская втулка из нержавеющей стали проходит комплексную проверку размеров с использованием координатно-измерительных машин, оптических компараторов и воздушных калибров для проверки точности внутреннего отверстия, выравнивания многосегментных элементов, положения отверстий для штифтов, качества обработки поверхности и геометрических допусков. Полные отчеты о проверке, сертификаты материалов и документация по биосовместимости предоставляются с каждой поставкой.

Эти прецизионно обработанные втулки из нержавеющей стали для медицинского оборудования используются в прецизионных направляющих втулках медицинских устройств, опорах валов хирургических инструментов, направляющих механизмах диагностического оборудования, втулках валов медицинских насосов, втулках компонентов мониторинга пациентов, втулках оборудования для подачи анестезии, втулках валов стоматологического оборудования, направляющих втулках лабораторных приборов и заказных аппаратных компонентах медицинских устройств из нержавеющей стали OEM. Биосовместимость, готовая к стерилизации отделка поверхности и прецизионные внутренние отверстия делают эти компоненты особенно подходящими для применений, требующих безопасности пациентов, контроля инфекций и надежной поддержки прецизионного движения.

Мы поддерживаем полный цикл разработки компонентов медицинского оборудования с гибкими производственными возможностями от прототипа до массового производства. Наши возможности прецизионной обработки ускоряют разработку медицинских устройств. Проверяйте конструкции с помощью быстрых прототипов для тестирования посадки, движения и стерилизации, уточняйте их путем тестирования малых партий для проверки производительности и масштабируйте до крупносерийного производства для коммерческого медицинского производства. Наша опытная команда инженеров предоставляет обратную связь по DFM для оптимизации конструкций медицинских втулок из нержавеющей стали с точки зрения биосовместимости, совместимости со стерилизацией, производительности движения и стоимости. Быстрая доставка и стабильное качество обеспечивают удовлетворенность клиентов.


Ключевые особенности
  • Прецизионная обработка с допуском +/-0,01 мм
  • Медицинская нержавеющая сталь 316L (биосовместимая)
  • Многосегментная конструкция с кольцевыми канавками
  • Прецизионные внутренние отверстия для поддержки вала/направляющей
  • Поперечные отверстия для штифтов для угловой ориентации
  • Зеркально полированные поверхности (Ra 0,2-0,4 мкм)
  • Множество вариантов спецификаций для различных применений
  • Поверхность, устойчивая к бактериям, по всей площади
  • Совместимость с автоклавом и стерилизацией
  • Соответствие стандартам медицинской промышленности
  • Возможности от прототипа до массового производства
  • Сертифицировано по ISO 9001:2015 в соответствии с GB/T 1804-2000

Преимущества
  • Биосовместимая нержавеющая сталь 316L обеспечивает безопасность пациентов
  • Зеркальная отделка обеспечивает тщательную стерилизацию и очистку
  • Прецизионные внутренние отверстия обеспечивают плавное движение вала
  • Многосегментная конструкция подходит для различных узлов
  • Отверстия для штифтов обеспечивают точную угловую ориентацию
  • Поверхности, устойчивые к бактериям, предотвращают загрязнение
  • Множество спецификаций соответствуют разнообразным медицинским применениям
  • Быстрая доставка ускоряет разработку медицинских устройств

Применения
  • Прецизионные заказные направляющие втулки медицинских устройств
  • Заказные опоры валов хирургических инструментов
  • Заказные направляющие механизмы диагностического оборудования
  • Заказные втулки валов медицинских насосов
  • Заказные втулки компонентов мониторинга пациентов
  • Заказные втулки оборудования для подачи анестезии
  • Заказные втулки валов стоматологического оборудования
  • Заказные аппаратные компоненты медицинских устройств из нержавеющей стали OEM

Почему выбирают нас
  • Более 15 лет опыта прецизионной обработки на станках с ЧПУ с 2008 года
  • Производственное предприятие, сертифицированное по ISO 9001:2015
  • Современные обрабатывающие центры с ЧПУ с 4- и 5-осевой обработкой
  • Специализированный опыт в производстве медицинских втулок
  • Соответствие стандартам медицинской промышленности
  • Быстрое прототипирование: образцы доставляются за 5-10 дней
  • Быстрая доставка со стабильным качеством
  • Полная документация по качеству и сертификация биосовместимости

Часто задаваемые вопросы
В: Какие медицинские материалы вы используете для втулок из нержавеющей стали?

О: Мы работаем с различными медицинскими материалами: нержавеющая сталь 316L (медицинский имплантат, превосходная коррозионная стойкость), нержавеющая сталь 304 (общий медицинский класс), нержавеющая сталь 17-4PH (высокая прочность для требовательных применений), титан Ti-6Al-4V ELI (медицинский имплантат, легкий) и заказные биосовместимые сплавы. Все материалы соответствуют стандартам биосовместимости ISO 10993 и поставляются с полным сертификатом прослеживаемости материалов.

В: Можно ли стерилизовать ваши медицинские втулки из нержавеющей стали?

О: Да, наши медицинские втулки из нержавеющей стали предназначены для многократной стерилизации. Зеркально отполированные поверхности, достигающие Ra 0,2-0,4 мкм по всем компонентам, обеспечивают совместимость с распространенными методами стерилизации, включая автоклавирование (паровая стерилизация при 121-134 °C), гамма-излучение, стерилизацию этиленоксидом (EtO) и химическую дезинфекцию. Мы предоставляем отчеты о валидации стерилизации и сертификаты совместимости материалов.

В: Какие размеры медицинских втулок из нержавеющей стали вы можете изготовить?

О: Мы производим прецизионно обработанные медицинские втулки из нержавеющей стали различных спецификаций, от компактных внутренних диаметров 5 мм до больших внутренних диаметров 100 мм. Наши возможности ЧПУ позволяют обрабатывать детали длиной от 10 мм до 200 мм, с многосегментными конфигурациями, заказными спецификациями канавок, поперечными отверстиями для штифтов и различными стандартными или заказными спецификациями в зависимости от ваших конкретных требований к медицинским устройствам.

В: Как вы обеспечиваете прецизионные внутренние отверстия для медицинских втулок?

О: Прецизионные внутренние отверстия обрабатываются с использованием специализированных расточных и хонинговальных инструментов на центрах с ЧПУ для достижения допусков внутреннего диаметра в пределах +/-0,01 мм, шероховатости поверхности в пределах Ra 0,2-0,4 мкм и цилиндричности в пределах 0,005 мм. Внутренние отверстия критически важны для медицинских применений, требующих плавного поддержания вала, низкого трения и точного соединения. Каждое отверстие проходит проверку на КИМ и воздушным калибром.

В: Какие варианты отделки поверхности доступны для медицинских втулок?

О: Мы предлагаем различные варианты отделки поверхности, подходящие для медицинских применений, включая зеркальную полировку (Ra 0,2-0,4 мкм, оптимально для стерилизации), пассивированные поверхности (для нержавеющей стали по ASTM A967), электрополированные (для сверхгладких медицинских поверхностей) и заказные обработки поверхности. Зеркальная полировка является стандартом для медицинских втулок из нержавеющей стали благодаря превосходной совместимости со стерилизацией и устойчивости к бактериям.

В: Соответствуете ли вы стандартам медицинской промышленности?

О: Да, наше производство медицинских втулок из нержавеющей стали соответствует основным стандартам медицинской промышленности, включая ISO 13485 (система менеджмента качества медицинских устройств), ISO 10993 (биосовместимость), требования FDA, правила ЕС MDR и специфические требования заказчика. Мы предоставляем полную документацию, включая отчеты о биосовместимости, сертификаты материалов, отчеты о размерах, валидацию стерилизации и полные записи о качестве, требуемые производителями медицинских устройств.

В: Каков типичный срок выполнения заказа на медицинские втулки?

О: Прототипы: 5-10 дней. Малые партии (10-100 шт.): 2-3 недели. Средние партии (100-1000 шт.): 3-5 недель. Крупносерийное производство (1000+ шт.): 5-8 недель. Быстрая доставка и стабильное качество обеспечивают высокое удовлетворение клиентов. Срочные заказы могут быть выполнены по запросу для срочных прототипов. Стабильность партий поддерживается на всех производственных этапах благодаря строгому контролю процессов.

В: Какие допуски вы можете достичь на медицинских втулках?

О: Мы достигаем допусков размеров в пределах +/-0,01 мм, допусков внутреннего отверстия в пределах +/-0,01 мм, концентричности в пределах 0,01 мм, шероховатости поверхности в пределах Ra 0,2-0,4 мкм на поверхностях медицинского класса, точности положения отверстий для штифтов в пределах 0,02 мм и точности положения канавок в пределах 0,02 мм. Наши современные 5-осевые обрабатывающие центры с ЧПУ со специализированным инструментом медицинского класса поддерживают строгие геометрические допуски в соответствии со стандартами GB/T 1804-2000 и медицинскими производственными стандартами ISO.

В: Предоставляете ли вы документацию по биосовместимости и стерилизации?

О: Да, каждая поставка медицинских втулок из нержавеющей стали включает полную документацию: сертификаты материалов (сертификаты завода-изготовителя с полной прослеживаемостью), отчеты об испытаниях на биосовместимость (серия ISO 10993), отчеты о валидации стерилизации, отчеты о проверке размеров, проверку отделки поверхности и полные записи о качестве. Для медицинских применений мы также предоставляем документацию о соответствии FDA, поддержку ЕС MDR и дополнительные сертификаты, требуемые регулирующими органами.

Message for quick reply
СОБЩЕННЫЕ ПРОДУКТЫ