Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
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医療機器の部品のCNC精密加工

医療機器の部品のCNC精密加工
原産地:中国
ブランド名:CXD
認証:ISO9001
モデル番号:カスタム
最小注文数量:1個
価格:According to the drawings
Standard Packaging:標準輸出梱包またはカスタム
配達時間:プロトタイプサンプル: 複雑さに応じて 5 ~ 10 日。小ロット (10 ~ 100 個): 2 ~ 3 週間。中バッチ (100 ~ 1000 個): 3 ~ 5 週間。大量生産 (1000 個以
支払条件:L/C、D/A、D/P、T/T
供給能力:10000個/月
製品詳細
Function: 医療
Surface Rough: Ra 0.4a
Type: 装置
Surface Treatment: 塗装、ナチュラル、スムーズ
Compatibility: 様々な医療機器と互換性がある
Mold Type: 携帯電話ケース金型
Performance: 安定した長寿
Samples: 実行可能
Feature: シンプル 吸着剤
Safety Features: 無毒
Port: 深セン
Shape Model: CNC 機械加工部品
Flatness: 0,005mm
Qc Control: 臨界寸法100%の検査
Type Of Service: カスタムメイド&OEM
製品の説明
Detailed Specifications & Features
製品説明

当社のCNC加工医療機器部品は、生体適合性、寸法精度、表面品質が患者の安全性とデバイス性能に直接影響する、ヘルスケア用途の厳しい要件に合わせて精密に設計されています。各コンポーネントは、管理された環境下にある先進的なCNC加工センターで製造され、+/-0.01mmという厳しい公差を維持し、重要な医療用途での信頼性の高い適合性と機能性を保証します。

当社は、手術器具のフィッティング、インプラントデバイスのコンポーネント、医療機器コネクタ、診断デバイス用の精密ハードウェアなど、カスタム医療コンポーネントを専門としています。当社の多軸CNC機能により、精密なボア、ねじ、テーパー、取り付けインターフェイスなどの統合された機能を備えた複雑な形状を実現できます。これらはすべて、最大の精度と一貫性を実現するために単一のセットアップで加工されます。

コンポーネントは、医療グレードのステンレス鋼304および316から製造されており、優れた生体適合性、耐食性、滅菌適合性から選択されています。この材料は、インプラントおよび器具用途の医療業界標準を満たしています。鏡面研磨された表面仕上げはRa 0.2-0.4umを達成し、細菌の付着に抵抗し、洗浄と滅菌を容易にする滑らかな表面を提供します。

当社のISO 9001:2015認証品質管理システムは、すべての生産ロットで一貫した品質を保証します。各医療コンポーネントは、座標測定機(CMM)を使用した包括的な寸法検査を受け、重要な寸法と幾何公差を確認します。表面仕上げはプロフィロメーターで検証され、完全なトレーサビリティのために材料証明書が提供されます。クリーンルーム包装は滅菌用途で利用可能です。

これらの精密医療コンポーネントは、手術器具およびツールシステム、整形外科および歯科インプラント、診断および画像処理装置、低侵襲手術デバイス、医療ロボットおよび自動化、患者モニタリングシステム、実験室および研究機器などの用途に使用されます。これらは、精密な手術手順、信頼性の高いデバイス操作、および良好な患者転帰を可能にする重要な要素として機能します。

当社は、柔軟な製造オプションにより、お客様の医療機器開発サイクル全体をサポートします。迅速なプロトタイプで設計を検証し、規制提出のために小ロットテストで改良し、商用医療機器のために大量生産にスケールアップします。経験豊富なエンジニアリングチームは、製造性、コスト、規制遵守のために設計を最適化するためのDFMフィードバックを提供します。迅速な納期と一貫した品質は、世界中の医療機器メーカーから高い顧客満足度を獲得しています。


主な特徴
  • CNC精密加工(+/-0.01mmの寸法公差)
  • 医療グレードステンレス鋼304および316材料
  • 鏡面研磨された表面仕上げ(Ra 0.2-0.4um)
  • 精密ボアとねじを備えた複雑な形状
  • 生体適合性および滅菌適合性材料
  • クリーンルーム対応製造プロセス
  • 完全な材料トレーサビリティと認証
  • ISO 9001:2015認証品質システム
  • 滅菌用途向けのクリーンルーム包装あり

メリット
  • 精密な公差により、信頼性の高いデバイスの組み立てと機能が保証されます
  • 鏡面研磨により、洗浄と滅菌が容易になります
  • 生体適合性材料は医療業界標準を満たしています
  • 耐食性により、長期的なデバイスの信頼性が保証されます
  • 完全なトレーサビリティにより、規制遵守がサポートされます
  • クリーンルーム製造により、コンポーネントの清潔さが維持されます
  • プロトタイプから大量生産までのスケーラブルな生産

用途
  • 手術器具およびツールシステム
  • 整形外科および歯科インプラントコンポーネント
  • 診断および画像処理装置
  • 低侵襲手術デバイス
  • 医療ロボットおよび自動化システム
  • 患者モニタリング機器
  • 実験室および研究機器
  •  輸液システム

当社を選ぶ理由
  • 15年以上の精密CNC加工経験(2008年より)
  • ISO 9001:2015認証製造施設
  • 医療機器製造における専門知識
  • 医療グレード材料および表面仕上げ能力
  • クリーンルーム対応製造プロセス
  • 迅速なプロトタイピング:サンプルは5〜10日で納品
  • 一貫した品質による迅速な納期
  • 完全な品質ドキュメントと材料トレーサビリティ

よくある質問
Q: 医療機器部品にはどのような材料を使用していますか?
A: 医療グレードのステンレス鋼304および316を使用しており、優れた生体適合性、耐食性、滅菌適合性を提供します。どちらの材料も、手術器具およびインプラント用途の医療業界標準を満たしています。完全なトレーサビリティを備えた材料証明書は、すべての出荷時に提供されます。
Q: 医療コンポーネントの表面仕上げはどの程度まで可能ですか?
A: 精密CNC加工と後処理により、Ra 0.2-0.4umの鏡面研磨された表面仕上げを実現します。この仕上げは、細菌の付着に抵抗し、医療用途に必要な洗浄と滅菌を容易にする滑らかな表面を提供します。
Q: クリーンルーム製造および包装は提供していますか?
A: はい、クリーンルーム対応製造プロセスと滅菌用途向けのクリーンルーム包装を提供しています。当社の品質システムは、製造プロセス全体を通じてコンポーネントの清潔さを保証し、オートクレーブ、ガンマ、EtOなどの滅菌プロセスに適した包装を提供できます。
Q: 医療部品の公差はどの程度まで可能ですか?
A: 制御された幾何公差により、重要な寸法に対して+/-0.01mmの公差を実現します。この精度は、寸法精度がデバイスの性能と患者の安全性に直接影響する医療機器において、信頼性の高い組み立てと機能性を保証します。
Q: 医療機器の規制要件をサポートしていますか?
A: 材料証明書、寸法検査レポート、および完全なトレーサビリティ記録を含む包括的なドキュメントを提供し、医療機器の規制提出をサポートします。当社のISO 9001:2015品質システムは、FDAおよび国際的な規制要件を満たすための基盤を提供します。
Q: 医療コンポーネントの通常のリードタイムはどのくらいですか?
A: プロトタイプサンプル:複雑さによりますが5〜10日。小ロット(10〜100個):2〜3週間。中ロット(100〜1000個):3〜5週間。大量生産(1000個以上):5〜8週間。迅速な納期と一貫した品質は、世界中の医療機器メーカーから高い顧客満足度を獲得しています。
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