Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
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의료 기기 부품의 CNC 정밀 가공

의료 기기 부품의 CNC 정밀 가공
원산지:중국
브랜드 이름:CXD
인증:ISO9001
모델 번호:관습
최소 주문 수량:1개 조각
가격:According to the drawings
Standard Packaging:표준 수출 포장 또는 맞춤형
배달 시간:프로토타입 샘플: 복잡성에 따라 5~10일. 소규모 배치(10-100개): 2-3주. 중간 배치(100-1000개): 3-5주. 대량 생산(1000개 이상): 5~8주. 빠른 배송
지불 조건:L/C,D/A,D/P,T/T
공급 능력:10000pcs/월
제품 상세정보
Function: 치료
Surface Rough: RA 0.4A
Type: 장비
Surface Treatment: 회화, 자연, 부드러운
Compatibility: 다양한 의료기기와 호환 가능
Mold Type: 휴대폰 케이스 금형
Performance: 안정되고 긴 수명
Samples: 실행할 수 있는
Feature: 간단하다|흡수성
Safety Features: 무독성
Port: 선전
Shape Model: CNC 가공 부품
Flatness: 0,005mm
Qc Control: 임계 치수 위의 100% 검사
Type Of Service: 맞춤 제작 및 OEM
제품 설명
Detailed Specifications & Features
제품 설명

당사의 CNC 가공 의료 기기 부품은 생체 적합성, 치수 정확도 및 표면 품질이 환자 안전과 기기 성능에 직접적인 영향을 미치는 의료 응용 분야의 까다로운 요구 사항을 충족하도록 정밀하게 설계되었습니다. 각 구성 요소는 고급 CNC 가공 센터에서 통제된 환경에서 제조되며, +/-0.01mm의 엄격한 공차를 유지하여 중요한 의료 응용 분야에서 안정적인 장착 및 기능을 보장합니다.

수술 기구 피팅, 이식형 기기 부품, 의료 장비 커넥터, 진단 기기용 정밀 하드웨어를 포함한 맞춤형 의료 부품을 전문으로 합니다. 당사의 다축 CNC 기능은 정밀 보어, 나사산, 테이퍼 및 장착 인터페이스와 같은 통합 기능을 갖춘 복잡한 형상을 가능하게 하며, 모두 단일 설정에서 가공되어 최대의 정확도와 일관성을 보장합니다.

부품은 우수한 생체 적합성, 내식성 및 멸균 호환성으로 인해 선택된 의료 등급 스테인리스강 304 및 316으로 제조됩니다. 이 재료는 이식 및 기기 응용 분야에 대한 의료 산업 표준을 충족합니다. 거울 연마 표면 마감은 Ra 0.2-0.4um를 달성하여 박테리아 부착을 방지하고 세척 및 멸균을 용이하게 하는 매끄러운 표면을 제공합니다.

당사의 ISO 9001:2015 인증 품질 관리 시스템은 모든 생산 실행에서 일관된 품질을 보장합니다. 각 의료 부품은 좌표 측정기(CMM)를 사용하여 포괄적인 치수 검사를 거쳐 주요 치수 및 기하학적 공차를 확인합니다. 표면 마감은 형상 측정기로 확인되며, 완전한 추적성을 위해 재료 인증서가 제공됩니다. 멸균 응용 분야의 경우 클린룸 포장이 가능합니다.

이러한 정밀 의료 부품은 수술 기구 및 도구 시스템, 정형외과 및 치과 임플란트, 진단 및 영상 장비, 최소 침습 수술 기기, 의료 로봇 및 자동화, 환자 모니터링 시스템, 실험실 및 연구 장비 전반의 응용 분야에 사용됩니다. 정밀한 수술 절차, 안정적인 기기 작동 및 긍정적인 환자 결과를 가능하게 하는 중요한 요소 역할을 합니다.

유연한 제조 옵션을 통해 전체 의료 기기 개발 주기를 지원합니다. 신속한 프로토타입으로 설계를 검증하고, 규제 제출을 위한 소량 테스트를 통해 개선하며, 상업용 의료 기기를 위한 대량 생산으로 확장합니다. 당사의 숙련된 엔지니어링 팀은 제조 가능성, 비용 및 규제 준수를 위해 설계를 최적화하기 위한 DFM 피드백을 제공합니다. 빠른 배송과 일관된 품질은 전 세계 의료 기기 제조업체로부터 높은 고객 만족도를 얻었습니다.


주요 특징
  • +/-0.01mm 치수 공차의 CNC 정밀 가공
  • 의료 등급 스테인리스강 304 및 316 재료
  • 거울 연마 표면 마감(Ra 0.2-0.4um)
  • 정밀 보어 및 나사산이 있는 복잡한 형상
  • 생체 적합성 및 멸균 호환 재료
  • 클린룸 호환 제조 공정
  • 완전한 재료 추적성 및 인증
  • ISO 9001:2015 인증 품질 시스템
  • 멸균 응용 분야의 클린룸 포장 가능

이점
  • 정밀한 공차는 안정적인 기기 조립 및 기능을 보장합니다.
  • 거울 연마는 세척 및 멸균을 용이하게 합니다.
  • 생체 적합성 재료는 의료 산업 표준을 충족합니다.
  • 내식성은 장기적인 기기 신뢰성을 보장합니다.
  • 완전한 추적성은 규제 준수를 지원합니다.
  • 클린룸 제조는 부품 청결도를 유지합니다.
  • 프로토타입부터 대량 생산까지 확장 가능한 생산

응용 분야
  • 수술 기구 및 도구 시스템
  • 정형외과 및 치과 임플란트 부품
  • 진단 및 영상 장비
  • 최소 침습 수술 기기
  • 의료 로봇 및 자동화 시스템
  • 환자 모니터링 장비
  • 실험실 및 연구 기기
  •  주입 시스템

왜 우리를 선택해야 하는가
  • 2008년부터 15년 이상의 정밀 CNC 가공 경험
  • ISO 9001:2015 인증 제조 시설
  • 의료 기기 제조 전문 지식
  • 의료 등급 재료 및 표면 마감 기능
  • 클린룸 호환 제조 공정
  • 신속한 프로토타이핑: 5-10일 내 샘플 배송
  • 일관된 품질의 빠른 배송
  • 완전한 품질 문서 및 재료 추적성

자주 묻는 질문
Q: 의료 기기 부품에 어떤 재료를 사용하나요?
A: 우수한 생체 적합성, 내식성 및 멸균 호환성을 제공하는 의료 등급 스테인리스강 304 및 316을 사용합니다. 두 재료 모두 수술 기구 및 이식 응용 분야에 대한 의료 산업 표준을 충족합니다. 완전한 추적성이 포함된 재료 인증서는 모든 배송과 함께 제공됩니다.
Q: 의료 부품에 어떤 표면 마감을 달성할 수 있나요?
A: 정밀 CNC 가공 및 후처리 공정을 통해 Ra 0.2-0.4um의 거울 연마 표면 마감을 달성합니다. 이 마감은 박테리아 부착을 방지하고 의료 응용 분야에 필요한 세척 및 멸균을 용이하게 하는 매끄러운 표면을 제공합니다.
Q: 클린룸 제조 및 포장을 제공하나요?
A: 예, 클린룸 호환 제조 공정 및 멸균 응용 분야를 위한 클린룸 포장을 제공합니다. 당사의 품질 시스템은 제조 전반에 걸쳐 부품 청결도를 보장하며, 오토클레이브, 감마 및 EtO를 포함한 멸균 공정에 적합한 포장을 제공할 수 있습니다.
Q: 의료 부품에 어떤 공차를 달성할 수 있나요?
A: 제어된 기하학적 공차를 사용하여 주요 치수에 +/-0.01mm의 공차를 달성합니다. 이 정밀도는 치수 정확도가 기기 성능과 환자 안전에 직접적인 영향을 미치는 의료 기기에서 안정적인 조립 및 기능을 보장합니다.
Q: 의료 기기 규제 요구 사항을 지원하나요?
A: 의료 기기 규제 제출을 지원하기 위해 재료 인증서, 치수 검사 보고서 및 완전한 추적성 기록을 포함한 포괄적인 문서를 제공합니다. 당사의 ISO 9001:2015 품질 시스템은 FDA 및 국제 규제 요구 사항을 충족하기 위한 기반을 제공합니다.
Q: 의료 부품의 일반적인 리드 타임은 어떻게 되나요?
A: 프로토타입 샘플: 복잡성에 따라 5-10일. 소량(10-100개): 2-3주. 중량(100-1000개): 3-5주. 대량 생산(1000개 이상): 5-8주. 빠른 배송과 일관된 품질은 전 세계 의료 기기 제조업체로부터 높은 고객 만족도를 얻었습니다.
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