医療機器の部品の精密加工
当社の医療機器ペットボトルブロー金型の精密機械加工は、生体適合性、滅菌適合性、および信頼性の高い大量金型性能が重要となる、医療用液体ボトルの製造、医薬品容器の製造、輸液ボトルのブロー成形、診断試薬ボトルの製造、および医療用プラスチック容器システム向けに精密設計されています。各医療用 PET ボトルのブロー金型は、4 軸および 5 軸機能を備えた高度な CNC マシニング センターで製造され、+/-0.01 mm という厳しい公差を維持して、適切な金型キャビティの精度、信頼性の高いボトル形成、一貫した肉厚、生産バッチ全体での一貫した品質を保証します。
このカスタム医療用 PET ボトルブロー金型は、滑らかな移行を備えた精密な円筒形のボトルキャビティ、ボトルキャップを取り付けるための正確なネック仕上げ領域、プラスチックの透明性を実現する鏡面研磨された金型表面、適切なボトル形成のための 2 つ半対称の金型設計、ボトルをきれいに分離するための精密なパーティングライン、長い生産寿命のための硬化金型鋼、およびプラスチック離型のための高品位の表面処理を備えています。 PET ボトルのブロー成形設計により、一貫した寸法、透明度、医療グレードの特性を備えた医療グレードの透明なプラスチック ボトルの大量生産が可能になります。当社の精密機械加工能力により、精密なキャビティ、ネック仕上げ、パーティング面、鏡面仕上げ面などの複雑な医療グレードの金型形状が可能になり、これらはすべて固体の高級工具鋼ビレットから機械加工されています。
医療機器の精密機械加工は、PET 医療用ボトルのブロー金型の製造に大きな利点をもたらします。 Ra 0.05～0.1umに達する鏡面研磨された金型表面は、医療グレードの外観検査に必要なPETボトルの透明性、清澄性、および表面品質を保証します。精密な金型キャビティ形状により、ボトルの壁の厚さ、寸法精度、構造の完全性が一貫して確保されます。硬化工具鋼 (HRC 13 ～ 14 アルミニウムまたは HRC 50 ～ 55 P20/H13 鋼) は、医療用ボトルの大量生産に長い金型寿命をもたらします。当社の精密機械加工プロセスは、キャビティ壁、ネック仕上げ、パーティング ライン、突き出し面を含むすべての機能面で医療グレードの金型品質を保証します。
この医療用 PET ボトルブロー金型は、お客様の仕様に合わせた高品質の金型グレードの材料で製造されています。これには、P20 工具鋼 (プリハードン、中量生産に適しています)、H13 熱間工具鋼 (大量生産に優れています)、718H プリハードン鋼 (優れた研磨性)、S136 ステンレス鋼 (医療グレード、優れた耐食性)、および 7075-T6 アルミニウム (急速冷却、短いサイクル時間、優れた品質) が含まれます。プロトタイプおよび短期生産用) - すべては、生産量、表面品質要件、プラスチック材料仕様、および滅菌方法要件に基づいて選択されます。
当社の ISO 9001:2015 認定品質管理システムは、厳格な公差管理を備えた GB/T 1804-2000 規格に従って、あらゆる生産工程にわたって一貫した品質を保証します。精密に機械加工された各医療用 PET ボトルブロー金型は、三次元測定機、光学コンパレーター、表面粗さ計を使用して包括的な寸法検査を受け、金型キャビティの精度、ネック仕上げ寸法、パーティング ラインの平坦度、表面仕上げ品質、および幾何公差を検証します。サンプルボトルのテストは各金型に対して実行され、生産品質を検証します。すべての金型の出荷には、完全な検査レポート、材料証明書、品質文書が提供されます。
これらの医療機器ペットボトルブロー金型の精密機械加工は、医療輸液カスタムボトル金型、医薬品カスタム容器金型、診断試薬カスタムボトル金型、滅菌液体カスタムボトル金型、点滴溶液カスタムボトル金型、医療用点眼薬カスタムボトル金型、実験室サンプルカスタムボトル金型、およびカスタムOEM医療用プラスチック容器金型にわたるアプリケーションに役立ちます。これらの金型は、大量生産用の金型設計、医療グレードの表面仕上げ、滅菌対応金型材料により、患者の安全性、バッチの一貫性、信頼性の高い医療グレードのボトル製造を必要とする用途に特に適しています。
当社は、プロトタイプから量産までの柔軟な製造オプションにより、医療機器の金型開発サイクル全体をサポートします。当社の精密加工能力は医療用金型の開発を加速します。フィット感、サンプルテスト、滅菌テストのために迅速なプロトタイプ金型を使用して設計を検証し、性能検証のために小バッチ金型生産を通じて改良し、商業医療製造用の大量金型生産にスケールアップします。当社の経験豊富なエンジニアリング チームは、DFM フィードバックを提供して、医療グレードの品質、生産効率、金型の寿命、コストを実現する医療用 PET ボトルのブロー金型の設計を最適化します。短納期と安定した品質で顧客満足を保証します。
- 寸法公差±0.01mmの精密加工
- 金型の長寿命を実現する高級工具鋼（P20/H13/718H/S136）
- 金型キャビティ鏡面研磨（Ra0.05～0.1um）
- 左右対称の金型設計
- 精密な円筒形のボトルキャビティ
- ボトルキャップにぴったりフィットする正確なネック仕上げ
- ボトルをきれいに分離するための正確なパーティングライン
- プラスチック剥離用の医療グレードの表面処理
- 金型表面硬化（HRC 50～55）
- 大量生産能力 (数百万本)
- すべての金型でのサンプルボトルのテスト
- 滅菌対応型材料
- 医療業界標準への準拠
- 試作金型から量産まで対応可能
- GB/T 1804-2000に準拠してISO 9001:2015認証を取得
- 鏡面研磨されたキャビティによりペットボトルの透明性を確保
- 精密なキャビティ形状により、一貫した肉厚が保証されます
- 硬化工具鋼により金型の長寿命を実現
- 高品位な表面仕上げにより医療グレードのボトルを実現
- 2 半分のデザインにより、適切なボトル形成が保証されます
- 生産品質検証のためにテストされたサンプル
- 本番稼働全体にわたってバッチの一貫性が維持される
- 短納期で医療機器開発を加速
- 医療用輸液カスタムボトル金型
- 医薬品のカスタム容器金型
- 診断試薬カスタムボトル金型
- 滅菌液体カスタムボトル金型
- IV ソリューションのカスタムボトル金型
- 医療用目薬カスタムボトル金型
- 研究室サンプルのカスタムボトル金型
- カスタムOEM医療用プラスチック容器金型
- 2008 年以来 15 年以上の精密 CNC 加工の経験
- ISO 9001:2015 認定製造施設
- 先進的な 4 軸および 5 軸 CNC マシニング センター
- 医療用PETブロー金型製造の専門知識
- 医療業界標準への準拠
- ラピッドプロトタイピング: サンプル金型は 15 ～ 25 日で納品されます
- 安定した品質で短納期で納品
- 完全な品質文書とサンプルボトルのテスト
A: 当社では、ペットボトルブロー金型用のさまざまな金型グレードの材料を取り扱っています。P20 工具鋼 (プリハードン HRC 30 ～ 32、中量生産に適し、優れた被削性)、H13 熱間工具鋼 (HRC 50 ～ 55、大量生産に優れ、熱疲労耐性に優れます)、718H プリハードン鋼 (優れた研磨性、鏡面仕上げに適しています)、S136 ステンレス鋼 (医療グレード、優れた耐食性、医療用途に最適)、および 7075-T6 アルミニウム (高速冷却、短いサイクルタイム、試作および短期間の生産に適しています)。すべての材料には完全な材料トレーサビリティ証明書が付いています。
A: 当社は、Ra 0.05 ～ 0.1um に達する鏡面研磨金型キャビティ表面を実現し、ペットボトルの透明性、明瞭さ、および医療グレードの外観品質を保証します。当社の精密研磨能力には、光学グレードの鏡面研磨、精密ダイヤモンド研磨、特殊な医療グレードの表面仕上げが含まれます。金型の表面品質は、ペットボトルの表面品質、透明性、医療グレードの特性に直接影響します。各金型キャビティは表面形状計による検証を受けます。
A: 当社の医療用 PET ボトルブロー金型は大量生産向けに設計されています。プロトタイプおよび短期生産 (50,000～500,000 ボトル) 用のアルミニウム金型 (7075-T6)、中量生産 (500,000～2M ボトル) 用の P20 鋼金型、大量生産用の H13 鋼金型 (2M～1,000 万以上のボトル)、および医療グレードの大量生産用 (500 万以上の S136 ステンレス鋼金型)滅菌対応ボトル）。金型の寿命は、材料の選択、プラスチック配合、製造条件、メンテナンス方法によって異なります。
A: はい、すべての医療用 PET ボトルブロー金型は出荷前に包括的なサンプルボトルテストを受けています。当社では、生産用ブロー成形機を使用してサンプルボトルを製造し、寸法精度、肉厚の一貫性、透明性、ネックの仕上げ品質、視覚的な透明性、および医療グレードの特性を検証しています。すべての金型の出荷には完全なサンプル ボトルのテスト証明書が提供され、医療規制への準拠と品質保証のためのテスト結果が文書化されます。
A: 当社の医療用 PET ボトルブロー金型は、滅菌対応 PET ボトルを製造するように設計されています。製造された PET ボトルは、オートクレーブ滅菌 (適切な PET グレードの場合は 121 ～ 134 ℃)、エチレンオキシド (EtO) ガス滅菌、ガンマ線照射滅菌、化学消毒などの一般的な滅菌方法に耐えることができます。金型の表面仕上げと PET 材料の選択によって、滅菌適合性が決まります。製造されたボトルの滅菌検証レポートと材料適合性証明書を提供します。
A: はい、当社の医療用 PET ボトルブロー金型の製造は、ISO 13485 (医療機器の品質管理)、ISO 15378 (医療機器の包装材料)、FDA 要件 (食品接触および医療包装に関する 21 CFR)、EU MDR 規制、および顧客固有の要件を含む主要な医療業界標準に準拠しています。当社は、材料証明書、寸法報告書、サンプルボトル試験証明書、表面仕上げ検証、医療容器メーカーが要求する完全な品質記録などの完全な文書を提供します。
A: 試作金型 (アルミニウム): 15 ～ 25 日。生産金型 (スチール): 複雑さ、キャビティ数、および材料の選択に応じて 30 ～ 60 日。小規模金型バッチ (1 ～ 5 個の金型): 4 ～ 8 週間。金型の大量生産 (5 個以上の金型): 6 ～ 12 週間。短納期と安定した品質により、高い顧客満足度を実現します。緊急の試作品が必要な場合は、ご要望に応じて急ぎの注文にも対応できます。金型の複雑さとキャビティ数は生産スケジュールに影響します。
A: 寸法公差±0.01mm以内、金型キャビティ形状精度±0.02mm以内、ネック仕上げ寸法精度±0.01mm以内、パーティングライン平面度0.005mm以内、キャビティ鏡面研磨面の表面粗さRa0.05～0.1um以内、金型全体の寸法精度±0.05mm以内を実現しております。特殊な金型グレードのツールを備えた当社の高度な 5 軸 CNC センターは、GB/T 1804-2000 および ISO 医療用金型製造基準に従って厳しい幾何公差を維持します。
A: はい、すべての医療用 PET ボトルブロー金型の出荷には、材料証明書 (完全なトレーサビリティを備えた製造証明書)、熱処理証明書、CMM データを使用した寸法検査レポート、表面仕上げ検証レポート、サンプルボトル試験証明書、金型試用レポート、サンプルボトル寸法レポート、完全な品質記録などの完全な文書が含まれています。医療用途については、規制当局の要求に応じて、FDA 準拠文書、EU MDR サポート、滅菌検証レポート、および追加の認証も提供します。
医療機器の部品の精密加工
+/-0.01mm公差の医療機器用ステンレススチール製スリーブブッシュの精密加工。マルチセグメント設計、内部ボア、鏡面研磨仕上げを備えた生体適合性 316L ステンレス鋼。医療機器の精密ガイド、シャフト、器具アセンブリなどに。
医療機器の部品のCNC精密加工
精密 CNC 加工の医療用フランジとステンレス鋼コンポーネントは +/-0.01 mm の公差で製造されています。医療グレードの 304/316 ステンレス鋼、鏡面研磨仕上げ。手術器具、インプラント、医療機器などに。 ISO9001:2015認証取得。
医療機器の部品のCNC精密加工
精密 CNC 加工された医療機器部品および外科用コンポーネントは、医療グレードの表面仕上げで +/-0.01 mm の公差で製造されています。外科器具、インプラント、医療機器用のステンレス鋼 304 および 316 コンポーネントを専門としています。 ISO9001:2015認証取得。
医療機器の部品の精密加工
公差±0.01mmの医療機器真鍮継手部品の精密加工。生体適合性のある C36000 真鍮、細い外ネジと鏡面研磨仕上げ。医療機器の流体システムおよび機器の接続用。滅菌対応の表面。
