التصنيع الدقيق لأجزاء المعدات الطبية
صناعة الدقة لدينا من المعدات الطبية بطاقات بي تي ضربة القالب هو هندسة الدقة لإنتاج الزجاجات الطبية السائلة، تصنيع حاويات الصيدلة، صناعة زجاجات التسريب ضربة،إنتاج زجاجات المفاعل التشخيصي، وأنظمة الحاويات البلاستيكية الطبية حيث التوافق البيولوجي، وتوافق التعقيم، وأداء العفن عالية الحجم الموثوق بها أمر بالغ الأهمية.يتم تصنيع كل قالب نفخ زجاجة بي تي الطبية على مراكز التصنيع المتقدمة سي إن سي مع قدرات 4 محور و 5 محور، والحفاظ على التسامحات الضيقة التي تصل إلى +/- 0.01mm لضمان دقة تجويف القالب المناسبة، وتشكيل الزجاجة الموثوق بها، وسمك الجدار المتسق، والجودة المتسقة عبر مجموعات الإنتاج.
يحتوي هذا القالب الطبي لـ (بي تي) على تجويف أسطواني دقيق مع انتقال سلسسطح القالب الملمع المرآة للشفافية البلاستيكية، تصميم قالب متماثل في نصفين لتشكيل الزجاجة بشكل صحيح، خط انفصال دقيق لفصل الزجاجة النظيفة، الصلب القالب المقاوم لفترة طويلة من عمر الإنتاج،ومعالجة سطحية عالية الجودة لإطلاق البلاستيك. تصميم قالب نفخ زجاجة بي تي يسمح بإنتاج كميات كبيرة من الزجاجات البلاستيكية الشفافة ذات الدرجة الطبية ذات الأبعاد المتسقة والوضوح والخصائص الطبية.قدراتنا في التصنيع الدقيق تمكن من الهندسة الصبغة الطبية المعقدة بما في ذلك التجاويف الدقيقة، التشطيبات الرقبة، والأسطح الانفصال، والأسطح التشطيبات المرآة - جميعها المصنعة من الصلب الصلب الصلبة عالية الجودة.
توفر المعالجة الدقيقة للمعدات الطبية مزايا استثنائية لتصنيع القالب الطبي للزجاجات الطبية من بي.تي.إس.لضمان شفافية زجاجات البيت، وضوح، ونوعية السطح المطلوبة للتفتيش البصري الطبية الدرجة. الهندسة التدريجية تجويف القالب دقة يضمن سمك جدار الزجاجة ثابتة، ودقة الأبعاد،والسلامة الهيكليةيمنح الصلب الأداة المقاوم (HRC 13-14 الألومنيوم أو HRC 50-55 P20 / H13 الصلب) حياة العفن الطويلة لإنتاج الزجاجات الطبية ذات الحجم الكبير.عملية معالجة الدقة لدينا تضمن جودة العفن الطبية على جميع الأسطح الوظيفية، بما في ذلك جدران التجويف ، وملء الرقبة ، وخطوط الانفصال ، وأسطح الطرد.
هذا القالب الطبي للزجاجات مصنوع من مواد عالية الجودة حسب مواصفاتك - بما في ذلك فولاذ الأدوات P20H13 صلب أدوات العمل الساخن (أفضل لإنتاج حجم كبير)، 718H الفولاذ المقاوم للصدأ (التلميع الممتاز) ، S136 الفولاذ المقاوم للصدأ (الصف الطبية، مقاومة التآكل متفوقة) ، و 7075-T6 الألومنيوم (التبريد السريع، وقتا دورة قصيرة،جيد للنموذج الأولي والإنتاج قصير المدى) - جميعها مختارة بناء على حجم الإنتاج الخاص بك، متطلبات جودة السطح، ومواصفات المواد البلاستيكية، ومتطلبات طريقة التعقيم.
نظام إدارة الجودة المعتمد من ISO 9001: 2015 يضمن جودة متسقة في جميع مراحل الإنتاج وفقًا لمعيار GB / T 1804-2000 مع مراقبة صارمة للتسامح.يخضع كل صناعة دقة طبي بطاقة بي تي ضرب القالب التفتيش الأبعاد الشاملة باستخدام آلات قياس الإحداثيات، المقارنات البصرية، ومقاييس السطح للتحقق من دقة تجويف القالب، وأبعاد النهاية الرقبة، وسطحية خط الانفصال، وجودة النهاية السطحية، والتسامحات الهندسية.يتم إجراء اختبار عينة الزجاجة على كل قالب للتحقق من جودة الإنتاجتقارير التفتيش الكاملة وشهادات المواد و وثائق الجودة يتم توفيرها مع كل شحنة قالب
هذه التصنيع الدقيق للمعدات الطبية قوالب نفخ زجاجة بي تي تخدم التطبيقات عبر القوالب الزجاجة الطبية التسريب المخصصة،أشكال الزجاجات المخصصة للمعامل التشخيصي، قوالب الزجاجات المخصصة للسوائل المعقمة ، قوالب الزجاجات المخصصة للحلول IV ، قوالب زجاجات قطرات العين الطبية المخصصة ، قوالب الزجاجات المخصصة لعينات المختبر ، وقوالب حاويات البلاستيك الطبية المخصصة.تصميم القالب ذو الحجم الكبير، والصفات الطبية من التشطيب السطحي، ومواد القالب المتوافقة مع التعقيم تجعل هذه القالبات مناسبة بشكل خاص للتطبيقات التي تتطلب سلامة المريض،والإنتاج الموثوق به من الزجاجات الطبية.
نحن ندعم دورة تطوير القالب الكاملة للمعدات الطبية مع خيارات تصنيع مرنة من النموذج الأولي إلى الإنتاج الضخم.قدراتنا المعدنية الدقيقة تسريع تطوير القالب الطبيالتحقق من صحة التصاميم مع القوالب النموذجية السريعة لتناسب، واختبار العينات، واختبار التعقيم، وتحسين من خلال إنتاج القوالب في مجموعات صغيرة للتحقق من صحة الأداء،والحجم إلى إنتاج القالب بكميات كبيرة للتصنيع الطبي التجاريفريقنا المهندسية ذوي الخبرة يوفر تعليقات DFM لتحسين تصاميم القالب الطبي للزجاجات PET للجودة الطبية ، وكفاءة الإنتاج ، وعمر القالب ، والتكلفة.التسليم السريع والجودة المستمرة تضمن رضا العملاء.
- معالجة دقة مع تساهل في الأبعاد +/- 0.01mm
- فولاذ الأدوات عالي الجودة (P20/H13/718H/S136) من أجل حياة العفن الطويلة
- تجويف القالب الملمع بالمرايا (Ra 0.05-0.1um)
- تصميم قالب متماثل نصفين
- تجويف الزجاجة الأسطوانية الدقيقة
- التشطيب الدقيق لذراع الزجاجة
- خط الفصل الدقيق لفصل الزجاجة النظيفة
- معالجة السطح الطبية لإطلاق البلاستيك
- سطح العفن المتصلب (HRC 50-55)
- قدرة الإنتاج الكبيرة (ملايين الزجاجات)
- اختبار عينة الزجاجة على كل قالب
- مواد العفن المتوافقة مع التعقيم
- الامتثال لمعايير الصناعة الطبية
- قدرات النموذج الأولي إلى الإنتاج الضخم
- معتمدة وفقًا لـ ISO 9001:2015 وفقًا لـ GB/T 1804-2000
- التجويف الملمع بالمرايا يضمن شفافية زجاجة البيت
- الهندسة الجوفية الدقيقة تضمن سمك الجدار المتسق
- صلب الأدوات المقاوم يؤدي إلى حياة عدة طويلة
- التشطيب السطحي عالي الجودة يسمح بزجاجات طبية
- تصميم نصفين يضمن تشكيل الزجاجة بشكل صحيح
- العينة التي تم اختبارها للتحقق من جودة الإنتاج
- استمرارية المجموعة في جميع مراحل الإنتاج
- التسليم السريع يسرع تطوير الأجهزة الطبية
- القوالب المخصصة لقوارير التسريب الطبية
- صناعة الأدوية
- قوالب الزجاجات المخصصة للمعامل التشخيصي
- القوالب المخصصة للزجاجات السائلة المعقمة
- قوالب الزجاجات المخصصة للحلول الورقية
- القوالب الطبي للقنابل العينية المخصصة
- عينة مختبرية، قوالب الزجاجات المخصصة
- صيغ حاويات بلاستيكية طبية OEM مخصصة
- 15+ سنوات من الخبرة في معالجة CNC الدقيقة منذ عام 2008
- منشأة تصنيع معتمدة بمعايير ISO 9001:2015
- مراكز معالجة CNC متقدمة ذات 4 محاور و 5 محاور
- الخبرة المتخصصة في تصنيع القالب الطبي
- الامتثال لمعايير الصناعة الطبية
- إنتاج النماذج الأولية السريعة: يتم تسليم نماذج القوالب في غضون 15-25 يومًا
- تسليم سريع مع جودة ثابتة
- وثائق الجودة الكاملة واختبار عبوة العينة
ج: نحن نعمل مع مواد مختلفة من الدرجة الصبغة للقوالب نفخ زجاجة بي تي: P20 أداة الفولاذ (HRC 30-32 المتقدمة الصلبة، جيدة لإنتاج حجم متوسط، والقدرة على الماكينية ممتازة) ،H13 فولاذ أدوات العمل الحار (HRC 50-55)، متفوقة للإنتاج بكميات كبيرة ، مقاومة ممتازة للتعب الحراري) ، 718H الفولاذ المقاوم مسبقًا (التلميع الممتاز ، جيد لإنهاء المرآة) ، S136 الفولاذ المقاوم للصدأ (الصف الطبي ،مقاومة التآكل العالية، مثالية للتطبيقات الطبية) ، و 7075-T6 الألومنيوم (التبريد السريع، وقتا دورة قصيرة، جيدة للنموذج الأولي والإنتاج قصيرة المدى)..
ج: نحن نحقق أسطح تجويف القالب الملمع بالمرايا تصل إلى Ra 0.05-0.1um ، مما يضمن شفافية زجاجة PET وضوحها وجودة بصرية طبية.إمكانياتنا البوليسة الدقيقة تشمل البوليسة المرآة الصف البصري، واللمع الماس الدقيق، والتشطيبات الطبية المتخصصة السطحية. نوعية سطح القالب يحدد مباشرة نوعية سطح زجاجة بي تي، الشفافية، والخصائص الطبية الصف.كل تجويف العفن يخضع للتحقق من مُقياس السطح.
ج: تم تصميم القوالب التي تنفجر بها زجاجات PET الطبية الخاصة بنا للإنتاج الكبير: القوالب الألومنيومية (7075-T6) للنموذج الأولي والإنتاج قصير المدى (50K-500K زجاجات) ،القوالب الفولاذية P20 لإنتاج الحجم المتوسط (500K-2M زجاجات)، والقوالب الفولاذية H13 لإنتاج حجم كبير (2M-10M + زجاجات) ، والقوالب الفولاذية S136 للإنتاج الطبي من الدرجة العالية (5M + زجاجات مع التوافق التعقيم).حياة العفن تعتمد على اختيار المواد، صياغة البلاستيك، ظروف الإنتاج، وممارسات الصيانة.
ج: نعم، كل عبارة طبية بطاقات بي تي تنفخ القالب يخضع اختبار عبوة عينة شاملة قبل الشحن. ونحن نستخدم إنتاج عبوات تنفخ صناعة الآلات لإنتاج عبارة عينة،التحقق من دقة الأبعاد، اتساق سمك الجدار، الشفافية، جودة نهاية الرقبة، وضوح البصر، والخصائص الطبية الصف.توثيق نتائج الاختبارات المتعلقة بالامتثال للوائح الطبية وضمان الجودة.
ج: صُمّمت أشكال طلقات الزجاجات الطبية الخاصة بنا لإنتاج زجاجات بي تي متوافقة مع التعقيم.يمكن أن تتحمل زجاجات بي تي المنتجة طرق التعقيم الشائعة بما في ذلك تعقيم الأوتوكلاف (121-134 درجة مئوية للصفات المناسبة من بي تي)، تعقيم غاز أكسيد الإيثيلين (EtO) ، تعقيم إشعاع غاما، وتطهير كيميائي. تحدد النهاية السطحية للقالب واختيار مواد بي تي تعقيم التوافق.نحن نقدم تقارير التحقق من صحة التعقيم وشهادات تطابق المواد للزجاجات المنتجة.
ج: نعم، تصنيع القوالب الطبيّة من زجاجة بي.إيه.تي. تتوافق مع معايير الصناعة الطبية الرئيسية بما في ذلك ISO 13485 (إدارة جودة الأجهزة الطبية) ،ISO 15378 (مواد تغليف الأجهزة الطبية)، متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (21 CFR للتواصل مع الأغذية والتغليف الطبي) ، لوائح MDR الاتحاد الأوروبي، ومتطلبات محددة للعميل. نحن نقدم وثائق كاملة بما في ذلك شهادات المواد،تقارير الأبعاد، شهادات اختبار عبوة العينة، والتحقق من النهاية السطحية، وسجلات الجودة الكاملة المطلوبة من قبل الشركات المصنعة للحاويات الطبية.
ج: قوالب النموذج الأولية (الألومنيوم): 15-25 يومًا. قوالب الإنتاج (الفولاذ): 30-60 يومًا اعتمادًا على التعقيد وعدد التجاويف واختيار المواد. دفعة القالب الصغيرة (1-5 قوالب): 4-8 أسابيع.إنتاج القالب الجماعي (5+ القالب): 6-12 أسابيع. التسليم السريع والجودة المتسقة تضمن ارتفاع رضا العملاء. يمكن استيعاب الطلبات العاجلة عند الطلب للاحتياجات الملحة للنموذج الأولي.تعقيد العفن وعدد التجاويف يؤثر على جدول زمني الإنتاج.
ج: نحن نحقق تحملات مقاسية ضمن +/- 0.01mm ، ودقة ملف التجويف القالب داخل +/- 0.02mm ، ودقة مقاسات نهاية الرقبة داخل +/- 0.01mm ، وسطحية خط الانفصال داخل 0.005mm ،خشونة السطح داخل Ra 0.05-0.1um على أسطح تجويف مطلية بالمرايا ، ودقة أبعاد القالب الإجمالية ضمن +/- 0.05mm.مراكز CNC المتقدمة لدينا ذات 5 محاور مع أدوات متخصصة من نوع القالب تحافظ على تحملات هندسية صارمة وفقًا لمعايير GB / T 1804-2000 و ISO لتصنيع القالب الطبي.
ج: نعم، كل شحنة من زجاجات بي تي الطبية تتضمن وثائق كاملة: شهادات المواد (شهادات مصنع مع القدرة الكاملة على التتبع) ، شهادات المعالجة الحرارية،تقارير التفتيش الأبعاد باستخدام بيانات CMM، تقارير التحقق من النهاية السطحية، شهادات اختبار زجاجة عينة، تقارير اختبار القالب، تقارير مقاسات زجاجة عينة وسجلات الجودة الكاملة.نحن أيضا نقدم وثائق الامتثال FDA، دعم MDR في الاتحاد الأوروبي، وتقارير التحقق من صحة التعقيم، وشهادات إضافية كما تطلبها السلطات التنظيمية.