Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
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CNC医療機器構造部品の精密加工

CNC医療機器構造部品の精密加工
原産地:中国
ブランド名:China-CXD
認証:ISO9001
モデル番号:カスタム
最小注文数量:1個
価格:According to the drawings
Standard Packaging:標準輸出梱包またはカスタム
配達時間:3~7日。小ロット (10 ~ 100 個): 7 ~ 14 日。大量生産: 量と複雑さに応じて 14 ~ 30 日。緊急のプロジェクトに対応できるラッシュサービス。
支払条件:L/C、D/A、D/P、T/T
供給能力:10000個/月
製品詳細
Standard: RoSH
Sterilization Method: オートクレーブ
Design: 人間工学に基づいた
Surface Roughness: 顧客のニーズに応じて
Production Process: CNC加工
Size: さまざまなサイズをご用意
Compatibility: 様々な医療機器と互換性がある
Port: 深セン
Functionality: 多機能
Color:
Shipping Method: 特急、航空、海
Processing Cycle: 7~14日
Precision: ±0.01mmの公差
Cooling Mode: 空気か石油か
Wheelbase: 450
製品の説明
Detailed Specifications & Features

当社の医療機器用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートの精密加工は、生体適合性、滅菌適合性、および信頼性の高いマルチ仕様バッチ生産が重要な医療機器のシーリング用途、インストゥルメントハウジングカバー、診断機器のエンドクロージャー、医療ポンプコンポーネントアセンブリ向けに精密に設計されています。各医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートは、4軸および5軸機能を備えた先進的なCNC加工センターで製造され、+/-0.01mmという厳しい公差を維持し、適切なシーリング面の平坦性、正確な取り付け穴の位置、および生産バッチ全体での一貫した品質を保証します。

このカスタム医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートは、一次流体/ガス通路またはシャフト挿入用の精密中央カウンターボア穴、固定用の複数の精密に配置された小型取り付け穴、漏れのない統合のための平坦または輪郭付きシーリング面、および滅菌適合性のための全体的な精密ミラー研磨面を備えています。当社の精密加工能力により、精密平坦シーリング面、カウンターボア加工、取り付け穴パターン、ミラー仕上げ面など、複雑な医療グレードの形状を実現できます。これらはすべて、固体生体適合性ステンレス鋼ビレットから機械加工されています。

医療機器の精密加工は、ステンレス鋼医療用エンドキャップカバープレート製造に優れた利点をもたらします。すべてのコンポーネントにわたるRa 0.2-0.4umのミラー研磨面は、徹底した滅菌適合性、容易な洗浄、および細菌耐性を保証します。当社の精密加工プロセスは、漏れのない性能のためのシーリング面、ファスナーの嵌合のための取り付け穴のエッジ、および医療グレードの信頼性のための外部機能を含む、すべての機能面で医療グレードの表面品質を保証します。

この医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートは、お客様の仕様に従って高品質の医療グレード材料から製造されます。これには、316Lステンレス鋼(医療用インプラントグレード、優れた耐食性)、304ステンレス鋼(一般的な医療グレード)、17-4PHステンレス鋼(要求の厳しい用途向けの高強度)、チタンTi-6Al-4V ELI(医療用インプラントグレード、軽量)、およびカスタム生体適合性合金が含まれます。これらは、お客様の生体適合性、機械的性能、圧力定格、および滅菌方法の要件に基づいて選択されます。

当社のISO 9001:2015認証品質管理システムは、GB/T 1804-2000規格に厳密な公差管理を伴って従い、すべての生産ロットで一貫した品質を保証します。各精密加工医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートは、座標測定機、光学比較器、および表面平坦性試験を使用した包括的な寸法検査を受け、シーリング面の平坦性、取り付け穴の位置精度、中央カウンターボア寸法、表面仕上げ品質、および幾何公差を検証します。必要に応じて、漏れ試験および圧力検証が実施されます。完全な検査レポート、材料証明書、および生体適合性文書は、すべての出荷時に提供されます。

これらの精密加工医療機器用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートは、医療機器シーリングエンドキャップ、インストゥルメントハウジングカスタムカバー、診断機器カスタムエンドクロージャー、医療ポンプコンポーネントカスタムカバー、患者モニタリングカスタムエンドプレート、麻酔供給カスタムキャップ、歯科機器カスタムカバー、実験室機器カスタムエンドプレート、およびカスタムOEM医療機器ステンレス鋼ハードウェアなどの用途に使用されます。生体適合性、滅菌準備完了の表面仕上げ、および精密シーリング面は、患者の安全性、感染管理、および信頼性の高い医療グレードのシーリング性能を必要とする用途にこれらのコンポーネントを特に適しています。

当社は、プロトタイプから大量生産までの柔軟な製造オプションにより、お客様の医療機器コンポーネント開発サイクル全体をサポートします。当社の精密加工能力は、医療機器開発を加速します。フィット感、シーリング、滅菌試験のための迅速なプロトタイプで設計を検証し、性能検証のための小ロット試験で改良し、商業医療製造のための大量生産にスケールアップします。経験豊富なエンジニアリングチームは、生体適合性、滅菌適合性、シーリング性能、およびコストのために医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレート設計を最適化するためのDFMフィードバックを提供します。迅速な納期と一貫した品質により、顧客満足度を保証します。

主な特徴
  • ±0.01mmの寸法公差による精密加工
  • 医療グレード316Lステンレス鋼(生体適合性)
  • シャフト/通路挿入用の精密中央カウンターボア穴
  • 複数の精密に配置された取り付け穴
  • 漏れのない統合のための平坦なシーリング面
  • ミラー研磨面(Ra 0.2-0.4um)
  • さまざまな用途に対応する複数の仕様オプション
  • 全体的な細菌耐性表面仕上げ
  • オートクレーブおよび滅菌対応
  • 医療業界標準準拠
  • プロトタイプから大量生産までの能力
  • ISO 9001:2015認証、GB/T 1804-2000準拠
利点
  • 生体適合性316Lステンレス鋼が患者の安全を確保
  • ミラー仕上げにより徹底した滅菌と洗浄が可能
  • 平坦なシーリング面が漏れのない性能を保証
  • 精密な取り付け穴により正確な組み立てが可能
  • カウンターボア加工によりファスナーヘッドをきれいに収容
  • 細菌耐性表面が汚染を防ぐ
  • 複数の仕様が多様な医療用途に対応
  • 迅速な納期が医療機器開発を加速
用途
  • 医療機器シーリングカスタムエンドキャップ
  • インストゥルメントハウジングカスタムカバー
  • 診断機器カスタムエンドクロージャー
  • 医療ポンプコンポーネントカスタムカバー
  • 患者モニタリングカスタムエンドプレート
  • 麻酔供給カスタムキャップ
  • 歯科機器カスタムカバー
  • カスタムOEM医療機器ステンレス鋼ハードウェア
当社を選ぶ理由
  • 2008年以来15年以上の精密CNC加工経験
  • ISO 9001:2015認証製造施設
  • 先進的な4軸および5軸CNC加工センター
  • 医療用エンドキャップカバープレート製造における専門知識
  • 医療業界標準準拠
  • 迅速なプロトタイピング:サンプルは5〜10日で納品
  • 一貫した品質による迅速な納期
  • 完全な品質文書および生体適合性認証
よくある質問
Q: ステンレス鋼エンドキャップカバープレートにはどのような医療グレード材料を使用していますか?
A: 316Lステンレス鋼(医療用インプラントグレード、優れた耐食性)、304ステンレス鋼(一般的な医療グレード)、17-4PHステンレス鋼(要求の厳しい用途向けの高強度)、チタンTi-6Al-4V ELI(医療用インプラントグレード、軽量)、およびカスタム生体適合性合金など、さまざまな医療グレード材料を取り扱っています。すべての材料はISO 10993生体適合性基準に準拠しており、完全な材料トレーサビリティ証明書が付いています。
Q: 当社の医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートは滅菌できますか?
A: はい、当社の医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートは、繰り返し滅菌できるように設計されています。すべてのコンポーネントにわたるRa 0.2-0.4umのミラー研磨面は、オートクレーブ(121〜134℃での蒸気滅菌)、ガンマ線照射、エチレンオキシド(EtO)ガス滅菌、および化学消毒を含む一般的な滅菌方法との適合性を保証します。滅菌検証レポートおよび材料適合性証明書を提供します。
Q: どのようなサイズの医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートを製造できますか?
A: 当社は、コンパクトな直径20mmから大型の直径300mmまでのカバーまで、複数の仕様で精密加工医療機器用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートを製造しています。当社のCNC能力は、厚さ2mmから30mmに対応し、カスタムカウンターボア加工、取り付け穴パターン、シーリング面仕様、およびお客様固有の医療機器要件に基づいたさまざまな標準またはカスタム構成に対応します。
Q: 医療用エンドキャップの平坦なシーリング面をどのように確保していますか?
A: 平坦なシーリング面は、特殊なフェイスミーリングおよび表面研削技術を使用して精密加工され、全直径にわたって0.01mm以内の平坦性を実現します。表面仕上げは、最適なシーリング性能のためにRa 0.2-0.4umに制御されています。各シーリング面は、表面プレートとダイヤルゲージを使用した平坦性試験を受けます。重要な用途については、漏れ試験および圧力検証を提供してシーリングの完全性を検証します。
Q: 医療用エンドキャップカバープレートにはどのような表面仕上げがありますか?
A: 医療用途に適したミラー研磨(Ra 0.2-0.4um、滅菌に最適)、不動態化表面(ステンレス鋼用、ASTM A967準拠)、電解研磨(超滑らかな医療用表面用)、およびカスタム表面処理など、さまざまな表面仕上げを提供しています。ミラー研磨仕上げは、優れた滅菌適合性と細菌耐性のため、医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートの標準です。
Q: 医療業界の基準に準拠していますか?
A: はい、当社の医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレート製造は、ISO 13485(医療機器品質管理)、ISO 10993(生体適合性)、FDA要件、EU MDR規制、および顧客固有の要件を含む主要な医療業界標準に準拠しています。生体適合性レポート、材料証明書、寸法レポート、滅菌検証、および医療機器メーカーが必要とする完全な品質記録を含む完全な文書を提供します。
Q: 医療用エンドキャップカバープレートの典型的なリードタイムはどのくらいですか?
A: プロトタイプサンプル:5〜10日。小ロット(10〜100個):2〜3週間。中ロット(100〜1000個):3〜5週間。大量生産(1000個以上):5〜8週間。迅速な納期と一貫した品質により、高い顧客満足度を保証します。緊急のプロトタイプニーズについては、リクエストに応じてラッシュオーダーに対応できます。厳格なプロセス制御により、生産ロット全体でバッチの一貫性が維持されます。
Q: 医療用エンドキャップカバープレートでどのような公差を実現できますか?
A: 寸法公差は+/-0.01mm以内、全直径にわたる平坦性は0.01mm以内、同心度は0.01mm以内、シーリング面の表面粗さはRa 0.2-0.4um以内、取り付け穴の位置精度は0.02mm以内、カウンターボア深さ精度は+/-0.02mm以内を実現します。特殊な医療グレードの工具を備えた当社の先進的な5軸CNCセンターは、GB/T 1804-2000およびISO医療製造標準に準拠した厳しい幾何公差を維持します。
Q: 生体適合性および滅菌に関する文書を提供していますか?
A: はい、すべての医療用ステンレス鋼エンドキャップカバープレートの出荷には、完全な文書が含まれています。材料証明書(完全なトレーサビリティを備えたミル証明書)、生体適合性試験レポート(ISO 10993シリーズ)、滅菌検証レポート、寸法検査レポート、表面仕上げ検証、および完全な品質記録です。医療用途については、FDA準拠文書、EU MDRサポート、および規制当局によって要求される追加の認証も提供します。
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