Dongguan Changxinda Precision Technology Co., Ltd.
8618076650306

การแปรรูปแม่นยําขององค์ประกอบโครงสร้างของอุปกรณ์การแพทย์ CNC

การแปรรูปแม่นยําขององค์ประกอบโครงสร้างของอุปกรณ์การแพทย์ CNC
สถานที่กำเนิด:จีน
ชื่อแบรนด์:China-CXD
การรับรอง:ISO9001
เลขรุ่น:กำหนดเอง
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ:1 ชิ้น
ราคา:According to the drawings
Standard Packaging:Standard export packaging or custom
ระยะเวลาการจัดส่ง:3-7 days. Small batch (10-100 pcs): 7-14 days. Mass production: 14-30 days depending on quantity and complexity. Rush service available for urgent projects.
เงื่อนไขการจ่ายเงิน:L/C,D/A,D/P,T/T
ความสามารถในการจําหน่าย:10,000 ชิ้น / เดือน
รายละเอียดสินค้า
Sterilization Method: เครื่องนึ่ง
Diameter: 4.50 มม.
Pointing Device: แทร็กบอล
Standard: รอช
Mold Type: Cell Phone Case Mold
Machining Equipment: เครื่องจักรกลซีเอ็นซี
Shape Model: ชิ้นส่วนเครื่องจักรกลซีเอ็นซี
Life Span: >100000 ครั้ง
Weight: น้ำหนักเบา
Drawing Format: IGES,PDF,ขั้นตอน STP,DWG,XT
Feature: ง่าย | ดูดซับ
Surface Disposal: เคลือบยูวี
Surfacefinish: ขัดเงา
Surface Finish: การขัดด้วยไฟฟ้า
Precision Tolerance: ± 0.01 มม.
คําอธิบายสินค้า
Detailed Specifications & Features

การผลิตชิ้นส่วนเครื่องมือแพทย์สแตนเลสสตีลแบบไมโครโพรบของเราได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมอย่างแม่นยำสำหรับขั้นตอนการแพทย์แบบสอดใส่น้อยที่สุด ส่วนประกอบเซ็นเซอร์เครื่องมือวินิจฉัย การประกอบชิ้นส่วนขนาดเล็กสำหรับการติดตามผู้ป่วย และระบบขนาดเล็กที่มีความแม่นยำของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อ และความแม่นยำขนาดเล็กที่เชื่อถือได้เป็นสิ่งสำคัญ ไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์แต่ละชิ้นผลิตขึ้นบนศูนย์เครื่องจักร CNC ขั้นสูงที่มีความสามารถ 4 แกนและ 5 แกน โดยรักษาความคลาดเคลื่อนที่แม่นยำถึง +/-0.01 มม. เพื่อให้มั่นใจในความแม่นยำของไมโครโพรบที่เหมาะสม การเชื่อมต่อขนาดเล็กที่เชื่อถือได้ และคุณภาพที่สม่ำเสมอในทุกชุดการผลิต

ไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์แบบกำหนดเองนี้มีปลายไมโครโพรบที่แม่นยำสำหรับการสอดใส่ที่ละเอียดอ่อนเข้าสู่ระบบขนาดเล็ก ก้านทรงกระบอกที่บางสำหรับการรวมเข้ากับโปรไฟล์ที่เพรียวบาง ส่วนเชื่อมต่อทรงกรวยสำหรับรูปทรงเรขาคณิตขนาดเล็กที่คล่องตัว ฐานทรงกระบอกที่แม่นยำสำหรับการประกอบที่มั่นคง และพื้นผิวขัดเงาเหมือนกระจกตลอดเพื่อความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อ ขนาดที่เล็ก (โดยทั่วไปความยาวรวม 20-30 มม.) ช่วยให้สามารถรวมเข้ากับอุปกรณ์ทางการแพทย์ขนาดกะทัดรัดและเครื่องมือสอดใส่น้อยที่สุด ความสามารถในการผลิตชิ้นส่วนที่แม่นยำของเราช่วยให้สามารถสร้างรูปทรงเรขาคณิตเกรดทางการแพทย์ที่ซับซ้อน รวมถึงปลายไมโครโพรบ ก้านทรงกระบอกที่บาง ส่วนเชื่อมต่อที่เรียว และพื้นผิวขัดเงาเหมือนกระจก ทั้งหมดผลิตจากแท่งสแตนเลสสตีลที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ

การผลิตชิ้นส่วนเครื่องมือแพทย์ที่แม่นยำมอบข้อได้เปรียบที่ยอดเยี่ยมสำหรับการผลิตไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์ การออกแบบที่แม่นยำขนาดเล็กช่วยให้สามารถทำหัตถการทางการแพทย์แบบสอดใส่น้อยที่สุด ลดการบาดเจ็บของผู้ป่วยและปรับปรุงเวลาพักฟื้น พื้นผิวขัดเงาเหมือนกระจกที่ได้ค่า Ra 0.2-0.4 ไมโครเมตรตลอดส่วนประกอบทั้งหมดช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อที่สมบูรณ์ การทำความสะอาดง่าย และการต้านทานแบคทีเรีย กระบวนการผลิตที่แม่นยำของเราช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพพื้นผิวเกรดทางการแพทย์บนพื้นผิวที่ใช้งานได้ทั้งหมด รวมถึงปลายไมโครโพรบ ก้านที่บาง และพื้นผิวประกอบฐาน ไมโครโพรบแต่ละชิ้นได้รับการตรวจสอบเป็นรายชิ้นเพื่อยืนยันความแม่นยำของมิติ

ไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์นี้ผลิตจากวัสดุเกรดทางการแพทย์คุณภาพสูงตามข้อกำหนดของคุณ รวมถึงสแตนเลสสตีล 316L (เกรดฝังเทียมทางการแพทย์ ทนทานต่อการกัดกร่อนได้ดีเยี่ยม) สแตนเลสสตีล 304 (เกรดทางการแพทย์ทั่วไป) สแตนเลสสตีล 17-4PH (ความแข็งแรงสูงสำหรับการใช้งานที่ต้องการ) ไทเทเนียม Ti-6Al-4V ELI (เกรดฝังเทียมทางการแพทย์ น้ำหนักเบา) และโลหะผสมที่เข้ากันได้ทางชีวภาพแบบกำหนดเอง - เลือกตามความต้องการด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ประสิทธิภาพเชิงกล และวิธีการฆ่าเชื้อของคุณ

ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 ของเราช่วยให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอในทุกรอบการผลิตตามมาตรฐาน GB/T 1804-2000 พร้อมการควบคุมความคลาดเคลื่อนที่เข้มงวด ไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์ที่ผลิตด้วยเครื่องจักรที่แม่นยำแต่ละชิ้นจะผ่านการตรวจสอบมิติที่ครอบคลุมโดยใช้เครื่องวัดพิกัด เครื่องเปรียบเทียบแบบออปติคัล และระบบวัดไมโครโพรบ เพื่อยืนยันความแม่นยำของปลายไมโครโพรบ ความแม่นยำของก้านที่บาง รูปทรงเรขาคณิตของส่วนเชื่อมต่อที่เรียว คุณภาพพื้นผิว และความคลาดเคลื่อนทางเรขาคณิต การสุ่มตัวอย่างเป็นชุดและการตรวจสอบด้วยสายตา 100% ช่วยให้มั่นใจว่าไมโครโพรบทุกชิ้นเป็นไปตามมาตรฐานเกรดทางการแพทย์ รายงานการตรวจสอบฉบับสมบูรณ์ ใบรับรองวัสดุ และเอกสารความเข้ากันได้ทางชีวภาพจะจัดส่งพร้อมกับการจัดส่งทุกครั้ง

การผลิตชิ้นส่วนเครื่องมือแพทย์สแตนเลสสตีลแบบไมโครโพรบที่แม่นยำเหล่านี้ใช้สำหรับการใช้งานในส่วนประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับการสอดใส่น้อยที่สุดของเครื่องมือแพทย์ การประกอบเซ็นเซอร์ขนาดเล็กแบบกำหนดเองสำหรับเครื่องมือวินิจฉัย ส่วนประกอบขนาดเล็กแบบกำหนดเองสำหรับการติดตามผู้ป่วย ส่วนประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับปั๊มทางการแพทย์ ส่วนประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับการส่งยาชา ส่วนประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับอุปกรณ์ทันตกรรม การประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ และฮาร์ดแวร์สแตนเลสสตีลขนาดเล็กสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ OEM แบบกำหนดเอง การออกแบบไมโครโพรบ ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และพื้นผิวที่พร้อมสำหรับการฆ่าเชื้อ ทำให้ส่วนประกอบเหล่านี้เหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานที่ต้องการความปลอดภัยของผู้ป่วย การควบคุมการติดเชื้อ และประสิทธิภาพการสอดใส่น้อยที่สุดเกรดทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้

เราสนับสนุนวงจรการพัฒนาส่วนประกอบเครื่องมือแพทย์ที่สมบูรณ์ของคุณด้วยตัวเลือกการผลิตที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ต้นแบบจนถึงการผลิตจำนวนมาก ความสามารถในการผลิตชิ้นส่วนที่แม่นยำของเราช่วยเร่งการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตรวจสอบการออกแบบด้วยต้นแบบที่รวดเร็วสำหรับการทดสอบความพอดี การทดสอบการสอดใส่น้อยที่สุด และการทดสอบการฆ่าเชื้อ ปรับปรุงผ่านการทดสอบเป็นชุดเล็กเพื่อการตรวจสอบประสิทธิภาพ และขยายขนาดการผลิตปริมาณมากสำหรับการผลิตทางการแพทย์เชิงพาณิชย์ ทีมวิศวกรที่มีประสบการณ์ของเราให้ข้อเสนอแนะ DFM เพื่อปรับปรุงการออกแบบไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์ให้เหมาะสมสำหรับความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อ ประสิทธิภาพการสอดใส่น้อยที่สุด และต้นทุน การจัดส่งที่รวดเร็วและคุณภาพที่สม่ำเสมอช่วยให้ลูกค้าพึงพอใจ

คุณสมบัติหลัก
  • การผลิตชิ้นส่วนที่แม่นยำด้วยความคลาดเคลื่อนมิติ +/-0.01 มม.
  • สแตนเลสสตีล 316L เกรดทางการแพทย์ (เข้ากันได้ทางชีวภาพ)
  • ปลายโพรบขนาดเล็กที่แม่นยำสำหรับการสอดใส่ที่ละเอียดอ่อน
  • ก้านทรงกระบอกที่บางสำหรับการรวมเข้ากับโปรไฟล์ที่เพรียวบาง
  • ส่วนเชื่อมต่อทรงกรวยสำหรับรูปทรงเรขาคณิตที่คล่องตัว
  • ฐานทรงกระบอกที่แม่นยำสำหรับการประกอบที่มั่นคง
  • พื้นผิวขัดเงาเหมือนกระจก (Ra 0.2-0.4 ไมโครเมตร)
  • การออกแบบแบบสอดใส่น้อยที่สุดช่วยลดการบาดเจ็บของผู้ป่วย
  • ความสามารถในการผลิตเป็นชุดปริมาณมาก
  • การตรวจสอบเป็นรายชิ้นสำหรับไมโครโพรบทุกชิ้น
  • เข้ากันได้กับหม้อนึ่งความดันและเครื่องฆ่าเชื้อ
  • การปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมทางการแพทย์
  • ความสามารถตั้งแต่ต้นแบบจนถึงการผลิตจำนวนมาก
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 ตามมาตรฐาน GB/T 1804-2000
ประโยชน์
  • สแตนเลสสตีล 316L ที่เข้ากันได้ทางชีวภาพช่วยให้ผู้ป่วยปลอดภัย
  • ความแม่นยำขนาดเล็กช่วยให้สามารถทำหัตถการแบบสอดใส่น้อยที่สุด
  • ปลายโพรบที่บางช่วยให้มั่นใจในความแม่นยำของการสอดใส่ที่ละเอียดอ่อน
  • พื้นผิวขัดเงาเหมือนกระจกช่วยให้ฆ่าเชื้อและทำความสะอาดได้อย่างทั่วถึง
  • โปรไฟล์ที่เพรียวบางช่วยให้รวมเข้ากับอุปกรณ์ขนาดกะทัดรัดได้
  • ความสม่ำเสมอของชุดการผลิตที่รักษาไว้ตลอดรอบการผลิต
  • ลดการบาดเจ็บของผู้ป่วยและปรับปรุงเวลาพักฟื้น
  • การจัดส่งที่รวดเร็วช่วยเร่งการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์
การใช้งาน
  • ส่วนประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับการสอดใส่น้อยที่สุดของเครื่องมือแพทย์
  • การประกอบเซ็นเซอร์ขนาดเล็กแบบกำหนดเองสำหรับเครื่องมือวินิจฉัย
  • ส่วนประกอบขนาดเล็กแบบกำหนดเองสำหรับการติดตามผู้ป่วย
  • ส่วนประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับปั๊มทางการแพทย์
  • ส่วนประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับการส่งยาชา
  • ส่วนประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับอุปกรณ์ทันตกรรม
  • การประกอบไมโครโพรบแบบกำหนดเองสำหรับเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ
  • ฮาร์ดแวร์สแตนเลสสตีลขนาดเล็กสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ OEM แบบกำหนดเอง
ทำไมต้องเลือกเรา
  • ประสบการณ์การผลิตชิ้นส่วน CNC ที่แม่นยำกว่า 15 ปีตั้งแต่ปี 2008
  • โรงงานผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015
  • ศูนย์เครื่องจักร CNC ขั้นสูงแบบ 4 แกนและ 5 แกน
  • ความเชี่ยวชาญเฉพาะทางในการผลิตชิ้นส่วนขนาดเล็กทางการแพทย์
  • การปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมทางการแพทย์
  • การสร้างต้นแบบที่รวดเร็ว: ตัวอย่างจัดส่งใน 5-10 วัน
  • การจัดส่งที่รวดเร็วพร้อมคุณภาพที่สม่ำเสมอ
  • เอกสารคุณภาพฉบับสมบูรณ์และการรับรองความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: คุณใช้วัสดุเกรดทางการแพทย์ประเภทใดสำหรับไมโครโพรบสแตนเลสสตีล?
ตอบ: เราทำงานกับวัสดุเกรดทางการแพทย์หลากหลายประเภท: สแตนเลสสตีล 316L (เกรดฝังเทียมทางการแพทย์ ทนทานต่อการกัดกร่อนได้ดีเยี่ยม) สแตนเลสสตีล 304 (เกรดทางการแพทย์ทั่วไป) สแตนเลสสตีล 17-4PH (ความแข็งแรงสูงสำหรับการใช้งานที่ต้องการ) ไทเทเนียม Ti-6Al-4V ELI (เกรดฝังเทียมทางการแพทย์ น้ำหนักเบา) และโลหะผสมที่เข้ากันได้ทางชีวภาพแบบกำหนดเอง วัสดุทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993 และมาพร้อมกับการรับรองการตรวจสอบย้อนกลับวัสดุฉบับสมบูรณ์
ถาม: ไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์ของคุณสามารถฆ่าเชื้อได้หรือไม่?
ตอบ: ใช่ ไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์ของเราได้รับการออกแบบมาสำหรับการฆ่าเชื้อซ้ำ พื้นผิวขัดเงาเหมือนกระจกที่ได้ค่า Ra 0.2-0.4 ไมโครเมตรตลอดส่วนประกอบทั้งหมดช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้กับวิธีการฆ่าเชื้อทั่วไป รวมถึงหม้อนึ่งความดัน (การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิ 121-134 องศาเซลเซียส) การฉายรังสีแกมมา การฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (EtO) และการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี เราจัดทำรายงานการตรวจสอบการฆ่าเชื้อและใบรับรองความเข้ากันได้ของวัสดุ
ถาม: คุณสามารถผลิตไมโครโพรบทางการแพทย์ขนาดใดได้บ้าง?
ตอบ: เราผลิตไมโครโพรบสแตนเลสสตีลสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตด้วยเครื่องจักรที่แม่นยำในขนาดเล็กตั้งแต่ 10 มม. ถึง 50 มม. ความยาวรวม โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางปลายโพรบตั้งแต่ 0.3 มม. ถึง 2 มม. เส้นผ่านศูนย์กลางก้านที่บางตั้งแต่ 0.5 มม. ถึง 3 มม. และเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนฐานตั้งแต่ 1 มม. ถึง 5 มม. มีขนาดและการกำหนดค่าแบบกำหนดเองตามความต้องการอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบสอดใส่น้อยที่สุดเฉพาะของคุณ
ถาม: คุณมั่นใจในความแม่นยำของปลายไมโครโพรบได้อย่างไร?
ตอบ: ปลายไมโครโพรบที่แม่นยำถูกผลิตขึ้นโดยใช้เครื่องกลึงไมโคร CNC พิเศษพร้อมเครื่องมือที่แม่นยำและเทคนิคการเจียรขนาดเล็กเพื่อให้ได้ความแม่นยำของเส้นผ่านศูนย์กลางปลายภายใน +/-0.01 มม. และความหยาบของพื้นผิวภายใน Ra 0.2-0.4 ไมโครเมตร ไมโครโพรบแต่ละชิ้นจะผ่านการวัดด้วยไมโครออปติคัลและการวัดโปรไฟล์พื้นผิว ความสามารถในการผลิตชิ้นส่วนขนาดเล็กที่เชี่ยวชาญของเราช่วยรักษาความคลาดเคลื่อนที่แม่นยำบนคุณสมบัติขนาดเล็กที่สำคัญต่อประสิทธิภาพทางการแพทย์แบบสอดใส่น้อยที่สุด
ถาม: มีพื้นผิวแบบใดบ้างสำหรับไมโครโพรบทางการแพทย์?
ตอบ: เรามีพื้นผิวที่หลากหลายซึ่งเหมาะสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ รวมถึงพื้นผิวขัดเงาเหมือนกระจก (Ra 0.2-0.4 ไมโครเมตร เหมาะที่สุดสำหรับการฆ่าเชื้อ) พื้นผิวพาสซีฟ (สำหรับสแตนเลสสตีลตามมาตรฐาน ASTM A967) พื้นผิวขัดเงาด้วยไฟฟ้า (สำหรับพื้นผิวทางการแพทย์ที่เรียบเป็นพิเศษ) และการบำบัดพื้นผิวแบบกำหนดเอง พื้นผิวขัดเงาเหมือนกระจกเป็นมาตรฐานสำหรับไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์ เนื่องจากมีความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อที่ดีเยี่ยมและการต้านทานแบคทีเรีย
ถาม: คุณปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมทางการแพทย์หรือไม่?
ตอบ: ใช่ การผลิตไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์ของเราเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมทางการแพทย์หลัก รวมถึง ISO 13485 (การจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์) ISO 10993 (ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ) ข้อกำหนดของ FDA กฎระเบียบ EU MDR และข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า เราจัดทำเอกสารฉบับสมบูรณ์ รวมถึงรายงานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ใบรับรองวัสดุ รายงานมิติ การตรวจสอบการฆ่าเชื้อ และบันทึกคุณภาพฉบับสมบูรณ์ที่จำเป็นสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
ถาม: ระยะเวลารอคอยทั่วไปสำหรับไมโครโพรบทางการแพทย์คือเท่าใด?
ตอบ: ตัวอย่างต้นแบบ: 7-15 วัน (การผลิตชิ้นส่วนขนาดเล็กต้องมีการตั้งค่าพิเศษ) ชุดเล็ก (100-1000 ชิ้น): 2-3 สัปดาห์ ชุดปานกลาง (1000-10000 ชิ้น): 3-5 สัปดาห์ การผลิตขนาดใหญ่ (10000+ ชิ้น): 5-8 สัปดาห์ การจัดส่งที่รวดเร็วและคุณภาพที่สม่ำเสมอช่วยให้ลูกค้าพึงพอใจสูง สามารถรองรับคำสั่งซื้อเร่งด่วนได้ตามคำขอสำหรับความต้องการต้นแบบเร่งด่วน ความสม่ำเสมอของชุดการผลิตจะรักษาไว้ผ่านการควบคุมกระบวนการ SPC ที่เข้มงวด
ถาม: คุณสามารถทำความคลาดเคลื่อนอะไรได้บ้างสำหรับไมโครโพรบทางการแพทย์?
ตอบ: เราสามารถทำความแม่นยำของเส้นผ่านศูนย์กลางปลายไมโครโพรบได้ภายใน +/-0.01 มม. ความคลาดเคลื่อนของเส้นผ่านศูนย์กลางก้านที่บางภายใน +/-0.005 มม. ความคลาดเคลื่อนมิติโดยรวมภายใน +/-0.01 มม. ความกลมกลึงภายใน 0.005 มม. ความหยาบของพื้นผิวภายใน Ra 0.2-0.4 ไมโครเมตรบนพื้นผิวเกรดทางการแพทย์ และความคลาดเคลื่อนความยาวโดยรวมภายใน +/-0.05 มม. ศูนย์เครื่องจักรขนาดเล็กขั้นสูงของเราพร้อมเครื่องมือเกรดทางการแพทย์พิเศษช่วยรักษาความคลาดเคลื่อนทางเรขาคณิตที่แม่นยำตามมาตรฐาน GB/T 1804-2000 และมาตรฐานการผลิตทางการแพทย์ ISO
ถาม: คุณจัดทำเอกสารเกี่ยวกับความเข้ากันได้ทางชีวภาพและการฆ่าเชื้อหรือไม่?
ตอบ: ใช่ การจัดส่งไมโครโพรบสแตนเลสสตีลทางการแพทย์ทุกครั้งจะรวมเอกสารฉบับสมบูรณ์: ใบรับรองวัสดุ (ใบรับรองโรงสีพร้อมการตรวจสอบย้อนกลับฉบับสมบูรณ์) รายงานการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (ชุด ISO 10993) รายงานการตรวจสอบการฆ่าเชื้อ รายงานการตรวจสอบมิติโดยใช้ข้อมูล CMM การตรวจสอบพื้นผิว ใบรับรองการตรวจสอบเป็นชุด และบันทึกคุณภาพฉบับสมบูรณ์ สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ เรายังจัดทำเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA การสนับสนุน EU MDR และใบรับรองเพิ่มเติมตามที่หน่วยงานกำกับดูแลกำหนด
Message for quick reply
สินค้าที่เกี่ยวข้อง